利妥昔单抗、来那度胺和依鲁替尼用于新诊断的大B细胞淋巴瘤患者

研究评估利妥昔单抗＋来那度胺和依鲁替尼联合治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的效果和安全性。

　　在这项由研究者发起的利妥昔单抗、来那度胺和依鲁替尼（RLI）的单臂II期试验中，招募了60名新诊断的非生发中心的B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，给予利妥昔单抗（375mg/㎡，第1天静脉注射）、来那度胺（25mg，在第1-10天每天一次）、依鲁替尼（560mg，每天一次）（RLI）序贯治疗，21天为一周期。两个周期后，再加用标准化疗治疗6个疗程。

　　患者的中位年龄是63.5岁（范围：29-83岁），其中28％的患者年龄≥70岁。修订后的国际指数确定42％为高风险，62％为MYC和BCL2蛋白的双重表达者。两个周期后的总缓解率为86.2％，所有治疗后的完全缓解率为94.5％。中位随访31个月，2年无进展生存率是91.3％，2年总生存率是96.6％。

　　该研究是首个在化疗前给予靶向治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床研究。RLI产生高缓解率，RLI与化疗提供了持久反应。这确立了为弥漫性大B细胞淋巴瘤开发生物驱动和非细胞毒性一线疗法的潜力。