尿路上皮癌药物PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)说明书,PADCEV可以报销了！

据估计，2021年美国约有83,730人被诊断出患有膀胱癌。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90％，也可见于肾盂、输尿管和尿道。

　　PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）是一种针对Nectin-4的一流抗体药物偶联物（ADC）。

　　【剂量和给药方法】

　　1.仅用于静脉输液。勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

　　2.推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　3.避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

　　【副作用】

　　皮疹、脱发、疲劳、食欲减退、干眼、瘙痒、外周神经病变、皮肤干燥等。

　　【警告和注意事项】

　　1.高血糖症：糖尿病酮症酸中毒可能发生在患有或未患有糖尿病的患者中。密切监测患有血糖水平。如果血糖＞250mg/dL，则停用PADCEV。

　　2.周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病，并考虑中断剂量，降低剂量或停用PADCEV。

　　3.眼疾：可能发生视力改变等。监视患者眼部疾病的体征或症状。有眼部症状发生时，考虑中断PADCEV的剂量或减少剂量。

　　4.皮肤反应。

　　5.输注部位外溢：在PADCEV给药期间监视输液部位，并立即停止输注以防可疑渗出。

　　6.胚胎胎儿毒性：建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。

　　PADCEV带有黑框警告：严重的皮肤反应！

　　PADCEV可引起严重和致命的皮肤不良反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症 （TEN），这些不良反应主要发生在第一个治疗周期，但也可能发生在之后以后。