尿路上皮癌新药Padcev冻干粉剂用法用量,Padcev香港可以购买吗?
发布日期:2022-09-06 浏览次数:
Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) 是一种Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂偶联物。
Padcev专门用于治疗既往接受过程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体1 (PD-L1) 抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者,以及新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。也批准用于不符合含顺铂化疗条件且之前接受过一种或多种先前治疗线的患者。
Padcev作为静脉给药的溶液提供。Padcev的推荐剂量为1.25 mg/kg(对于≥100kg的患者,最大剂量为125mg)在28天周期的第1、8和15天静脉输注超过30分钟,直至疾病进展或不可接受毒性。
Padcev的批准是基于一项临床试验的结果,该试验招募了125名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者之前接受过PD-1或PD-L1 抑制剂和铂类化疗。主要疗效结果指标是通过使用RECIST v1.1的盲法独立中央审查 (BICR) 评估的客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。反映肿瘤有一定程度缩小的患者百分比的总体反应率为44%,其中12%有完全反应,32%有部分反应。中位缓解持续时间为7.6个月。
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