瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)可用于治疗胃肠道间质瘤?
发布日期:2022-08-05 浏览次数:
瑞戈非尼(Regorafenib)获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。
瑞格非尼获批用于GIST是基于关键III期研究(GRID)结果,结果证实瑞戈非尼用于之前治疗后疾病出现恶化GIST患者时,与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期(PFS),具有统计学意义。瑞格非尼已在欧盟获批用于转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗。
关键III期研究GRID的结果表明,瑞格非尼加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和/或不可切除GIST患者的无进展生存期(PFS),使疾病进展或死亡风险降低73%。瑞格非尼治疗组平均PFS为4.8个月,相比之下,安慰剂组为0.9个月。PFS增加是一致的,并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或ECOG评分无关。
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