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乳腺癌患者用阿培利司治疗的效果

发布日期:2022-06-04 浏览次数:

2019年5月24日,美国食品和药物管理局批准阿培利司诺华制药公司,Piqray)联合氟维司群治疗绝经后妇女和男子(男性罹患乳腺癌的概率很低,大概是女性的百分之一,但是概率低不等于没有),激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIk3ca突变的晚期或转移性乳腺癌,用于内分泌治疗过程中进展或治疗后失败。

 

阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。研究数据表明,在患有PIK3CA突变疾病的患者中,阿培利司组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月 vs 5.7个月)。总体回应率为35.7%,而整体回应率为16.2%。阿培利司的获批上市给HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者带来了新的希望。

 

乳腺癌患者用阿培利司治疗的效果

 

患者接受阿培利司(300 mg/d)+ 氟维司群(500 mg Q28D)+ C1D15治疗。主要终点为6个月的局部评估后无疾病进展的存活率,采用Clopper和Pearson(1934)精确法计算双侧95%置信区间(CI)。并评估安全性和不良事件(AEs)。主要终点为6个月时无疾病进展生存率,次要终点为PFS。最终结果是在此项研究中纳入127例先前接受CDKi + AI治疗的患者,其中121例患者存在PIK3CA 突变,中位随访11.7个月时研究达到主要终点,6个月时无疾病进展生存率为50.4% (95% CI, 41.2-59.6),中位PFS为7.3个月。PIK3CA突变的患者ORR为17.4%,基线可测量病灶患者的ORR为21%。

 

阿培利司+氟维司群在大部分经CDKi治疗的患者中显示出有临床意义的疗效和可管理的毒性。基于SOLAR-1的研究结果,BYLieve研究进一步支持阿培利司+氟维司群可用于PIK3A突变HR+/HER2–晚期乳腺癌的治疗。

 

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