尼达尼布对多种患者均有疗效

印度尼达尼布对伴有肺气肿的ipf患者有益，我们也从现实环境中获得了相关信息，包括在更广泛的患者中使用尼达尼布的有效性和安全性的信息。现实环境中的数据表明，在inpulsis和明天的试验中，患有更严重疾病和年龄大于人群的患者会得到有益的结果。正在进行的临床试验将有助于评估niterdanib和pirfenidone联合使用的疗效和安全性。

　　在这方面，已经有人提出，尼达尼布和吡非尼酮的结合可以给ipf患者带来额外的好处。一项针对日本患者的ii期研究比较了单药治疗与一体化尼达尼布和一体化尼达尼布联合长期治疗与吡非尼酮最长治疗期28天。这项研究的数据表明，与吡非尼酮合用时，尼达尼布的生物利用度可能较低，然而，受试者之间的差异是中等到高。在接受综合治疗的患者和单一治疗的患者中，不良反应也有小幅增加。

　　另一项开放性随机试验是在ipf患者中使用加用吡非尼酮的尼达尼布与单用尼达尼布12周进行比较(injourney试验，nct02579603)，结果显示加用吡非尼酮的治疗ipf患者具有可控的安全性和耐受性，与单个药物的不良反应相符。在这次试验中获得的槽式pk数据并没有重复ii期试验的结果，在ii期试验中，给予吡非尼酮后，尼达尼布血浆浓度趋于较低。最后，在超过12周的时间里，观察到使用加用吡非尼酮治疗的病人fvc的数值下降小于使用单独使用n-甲基吡非尼酮的病人。可以看出尼达尼布对多种患者均有疗效。

　　需要进一步的研究来证实这些结果，并支持进一步的联合方案治疗ipf的研究。尽管缺乏一对一的比较，从概念上来说很清楚，治疗应该尽早开始，以保护肺功能和延长生存期(除非，可能，无症状疾病患者或边缘肺功能受损患者除外)。一般来说，选择一种药物而不是另一种药物的决定是由每种药物的副作用概况决定的。

　　此外，考虑到吡非尼酮的药丸负担高，治疗的便利性与治疗满意度和坚持性必须考虑在内。最常见的不良反应是腹泻，在大多数情况下，通过症状性/止泻疗法是可控的。一小部分病人因为这个事件而停止了治疗。

　　自从胰岛素治疗试验完成，并批准采用尼达尼布治疗以来，有关其疗效和安全性的新数据已经出炉。各种亚组分析显示，不论年龄、性别和疾病分期如何，尼达尼布对多种患者均有疗效。有趣的是，尼达尼布对边缘性和晚期疾病患者有益，包括减缓ipf进展速度和降低急性加重速度。

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