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布加替尼碧康的效果如何?

发布日期:2022-05-15 浏览次数:

印度布加替尼获批上市是基于一项称为ALTA试验的2期临床试验的结果,该试验显示,接受每日两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中,大约有一半的人出现了肿瘤缩小。该肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。在ALTA试验中,将接受克唑替尼治疗期间肿瘤进展的222例NSCLC患者随机分配为接受两剂布加替尼(每天90或180毫克)之一的治疗。该试验旨在评估药物的有效性,以总缓解率(治疗后癌症缩小的患者百分比)来衡量。
布加替尼碧康的效果如何?
  5月5日发表在《临床肿瘤学杂志》(JCO)上的初步结果表明,高剂量时中位无进展生存期更长。在已经扩散到大脑的肿瘤患者中,这是一个普遍且严重的事件,尤其是在ALK阳性的NSCLC中,低剂量的布加替尼的患者中有42%的患者发生脑转移,而高剂量的67%的患者中有脑转移的患者。
  常见的副作用(即,至少有25%的接受布加替尼的患者发生)是恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。常见的严重副作用是肺炎,在3%至6%的患者中,罕见的早期发作的肺部疾病在治疗的第一周内以90毫克(mg)引起短暂的呼吸困难。对于更高剂量,FDA处方信息要求所有患者每天以90毫克开始服用,共7天,如果可以耐受,则增加到每天180毫克,这被认为可以提高更高剂量的耐受性。
  在加速批准下,FDA要求制药公司进行更多研究,以确认预期的临床益处,例如改善的总生存期 或改善的生活质量。如果确认试验显示出临床益处,则FDA随后会批准该药物的传统批准。如果确定性试验失败,则该药物可以从市场上撤出。
  在一次新闻发布中,布加替尼制造商Takeda表示,正在进行2期ALTA试验,并将在可获得更多数据时评估总体生存期,无进展生存期和其他次要结局。武田报道,还在3期临床试验中研究了布加替尼,以比较其与克里唑替尼作为一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
  实验室研究表明,与克唑替尼,塞立替尼或艾乐替尼相比,布加替尼可以克服更广泛的由ALK基因继发突变引起的耐药机制。那布加替尼多少钱?布加替尼原研药目前的价格是非常贵的,不同国家布加替尼定价策略不同,一盒售价几万到十几万不等。对于一般患者来说,根本吃不起,好在布加替尼已有仿制药上市,同样的疗效,价格不到原研药的十分之一。

 

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