布加替尼碧康的效果如何？

印度布加替尼获批上市是基于一项称为ALTA试验的2期临床试验的结果，该试验显示，接受每日两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中，大约有一半的人出现了肿瘤缩小。该肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。在ALTA试验中，将接受克唑替尼治疗期间肿瘤进展的222例NSCLC患者随机分配为接受两剂布加替尼（每天90或180毫克）之一的治疗。该试验旨在评估药物的有效性，以总缓解率（治疗后癌症缩小的患者百分比）来衡量。

　　5月5日发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上的初步结果表明，高剂量时中位无进展生存期更长。在已经扩散到大脑的肿瘤患者中，这是一个普遍且严重的事件，尤其是在ALK阳性的NSCLC中，低剂量的布加替尼的患者中有42％的患者发生脑转移，而高剂量的67％的患者中有脑转移的患者。

　　常见的副作用（即，至少有25％的接受布加替尼的患者发生）是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。常见的严重副作用是肺炎，在3％至6％的患者中，罕见的早期发作的肺部疾病在治疗的第一周内以90毫克（mg）引起短暂的呼吸困难。对于更高剂量，FDA处方信息要求所有患者每天以90毫克开始服用，共7天，如果可以耐受，则增加到每天180毫克，这被认为可以提高更高剂量的耐受性。

　　在加速批准下，FDA要求制药公司进行更多研究，以确认预期的临床益处，例如改善的总生存期 或改善的生活质量。如果确认试验显示出临床益处，则FDA随后会批准该药物的传统批准。如果确定性试验失败，则该药物可以从市场上撤出。

　　在一次新闻发布中，布加替尼制造商Takeda表示，正在进行2期ALTA试验，并将在可获得更多数据时评估总体生存期，无进展生存期和其他次要结局。武田报道，还在3期临床试验中研究了布加替尼，以比较其与克里唑替尼作为一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

　　实验室研究表明，与克唑替尼，塞立替尼或艾乐替尼相比，布加替尼可以克服更广泛的由ALK基因继发突变引起的耐药机制。那布加替尼多少钱？布加替尼原研药目前的价格是非常贵的，不同国家布加替尼定价策略不同，一盒售价几万到十几万不等。对于一般患者来说，根本吃不起，好在布加替尼已有仿制药上市，同样的疗效，价格不到原研药的十分之一。

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