转移性乳腺癌患者使用PIK3CA抑制剂阿培利司获益显著

美国FDA批准阿培利司与内分泌治疗药氟维司群联合用药，治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性。阿培利司是口服PI3K抑制药，可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因，对HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用，可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。

阿培利司（Alpelisib）的有效性通过名为solar-1的随机临床试验进行了验证。该项试验共招募了572名HR阳性、HER2阴性的男性和绝经之后晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的乳腺癌肿瘤在芳香化酶抑制剂治疗前夕或治疗之后继续进展。结果表明：PIK3CA基因突变的患者联合应用阿培利司（Alpelisib）和氟维司群可显著延长无进展生存期（PFS），中位无进展生存期（PFS）为11个月，而对照组为5.7个月。结合试验结果可知，阿培利司（Alpelisib）能延长患者的生存期，降低死亡风险及疾病进展，减轻患者痛苦，对患者的病情有积极影响。阿培利司（Alpelisib）的上市为转移性乳腺癌患者带来了更多新的治疗方案及选择。

已知对阿培利司（Alpelisib）活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用阿培利司（Alpelisib）治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。