普拉替尼为RET融合阳性晚期NSCLC患者带来福音

普拉替尼（Pralsetinib）（规格100 mg，商品名Gavreto)于2020年9月获美国FDA批准上市，成为全球第二款获批上市的高选择性RET抑制剂，与塞尔帕替尼治疗的适应证相同。该产品用于治疗晚期实体瘤、胆管癌、结肠癌、胰腺癌的适应证在中国、欧洲、新加坡、韩国、美国等多个国家和地区处于临床Ⅱ期研究中。

2020年9月，基石药业（苏州）有限公司的普拉替尼胶囊在中国的上市申请被国家药品监督管理局受理并纳入优先审评；2021年3月，国家药品监督管理局通过优先审评、附条件批准普拉替尼胶囊（商品名:普吉华）作为国家一类新药上市申请，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)成人患者，给国内患者带来了巨大的福音。

在不抑制血管内皮生长因子受体2(VEG-FR2)的情况下,普拉替尼在体内能有效抑制各种RET融合和突变所驱动的NSCLC和 MTC异种移植体的生长。在Ⅰ期临床试验中,普拉赛替尼显著抑制了RET改变的NSCLC 和 MTC患者的RET信号,作用时间较长(单日口服一次)且没有明显的非靶点毒性。