安森珂(阿帕他胺)疗效与作用分析

阿帕鲁胺(Apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药，能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕鲁胺起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权给美国Aragon制药公司独家开发。Aragon制药公司于2013年8月被美国强生公司收购，由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。2018年2月14日阿帕鲁胺获FDA批准上市，商品名为Erleada，是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。

阿帕鲁胺的作用与功效：阿帕鲁胺为雄激素受体(AR)抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺可抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕鲁胺是一种活性较弱的AR抑制剂，在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕鲁胺的三分之一。在前列腺癌小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡，从而减小肿瘤体积。

安森珂(阿帕他胺)的适应症：

在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。

另外，阿帕鲁胺在3期临床试验TITAN中的最终分析结果，试验结果表明，在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用阿帕鲁胺，与安慰剂相比，显著提高患者的总生存期(OS)。

最终分析结果显示，在中位随访时间接近4年时，与ADT治疗相比，阿帕鲁胺 ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65，p<0.0001)。在这项3期临床试验中，揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕鲁胺组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕鲁胺组，总生存期的改善使死亡风险降低了48%。

安森珂(阿帕他胺)价格方面：2021安森珂®阿帕他胺片价格多少钱一盒?

2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

2021安森珂®阿帕他胺进医保了吗?

2021年阿帕他胺末进医保，但有安森珂(阿帕他胺)援助项目3 3政策。前列腺癌靶向药目前有两款进医保：安可坦⑧(恩扎卢胺)、泽珂⑧阿比特龙。