阿昔替尼/阿西替尼联合K药是晚期肾癌患者的一线治疗选择?_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 >

阿昔替尼/阿西替尼联合K药是晚期肾癌患者的一线治疗选择?

发布日期:2022-02-22 浏览次数:

2012年1月27日,多靶点小分子抑制剂阿昔替尼获FDA批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或者细胞因子(白介素-2、干扰素α等)治疗失败的晚期肾癌患者,简言之,阿昔替尼是晚期肾癌的二线治疗选择。

 

 

  美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上,美国默克公司报告了关键的3期临床试验KEYNOTE-426的结果。该试验研究抗PD-1单抗Keytruda(K药)与辉瑞公司的阿昔替尼(酪氨酸激酶抑制剂)联合用于晚期肾细胞癌(简写RCC,肾癌的主要类型)的一线治疗。 这些数据发表在《新英格兰医学》杂志上。与舒尼替尼相比,这是第一个显著改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的联合用药方案。 所有IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)亚组的结果均一致,包括高风险、中等风险和低风险组,无论PD-L1表达如何。

 

 

阿昔替尼/阿西替尼联合K药是晚期肾癌患者的一线治疗选择?

  KEYNOTE-426的博士表示,“RCC具有较强的侵袭性,并伴有长期预后不良,晚期RCC患者的五年生存率不足10%。KEYNOTE-426公布的生存数据为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。” FDA已根据KEYNOTE-426的结果,授予K药与阿西替尼联合一线治疗RCC患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审评资格。

 

 

  阿昔替尼是VEGFR、Kit、PDGFR、RET等多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂。阿昔替尼通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)受体通路抑制血管生成,从而抑制肿瘤细胞增殖,除了肾癌之外,阿昔替尼还被尝试用于治疗神经内分泌肿瘤、恶性黑色素瘤和鼻咽癌等瘤种,并且,显示出了一定的疗效。

 

 

  阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一项723人的头对头3期临床试验:对索坦治疗失败的晚期肾癌患者进行1:1分组,阿昔替尼和多吉美组。阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。在阿昔替尼组,是20.7个月对比12.9个月。

 

 

  阿昔替尼治疗神经内分泌肿瘤的II期临床试验数据显示,入组的30名晚期神经内分泌肿瘤患者,中位无疾病进展生存时间为26.7个月,中位总生存时间为45.3个月,总的疾病控制率为73%,大部分患者肿瘤有所缩小,1名患者达到了客观缓解。主要的副作用依然是高血压。

 

 

  阿昔替尼联合化疗用于治疗BRAF野生型的恶性黑色素瘤,也有II期临床试验数据。对于接受其他治疗失败的BRAF野生型的恶性黑色素瘤患者,接受阿昔替尼联合卡铂+紫杉醇治疗后,8名患者肿瘤明显缩小,有效率为22.2%,20名患者肿瘤稳定,总的控制率为77.8%,中位总生存时间为14.0个月。

 

 

  在《临床癌症研究》杂志上,公布了阿昔替尼治疗晚期鼻咽癌的II期临床试验数据。40名复发难治的晚期鼻咽癌患者,平均已接受了3种不同方案治疗。给予阿昔替尼单药治疗后,中位随访了28.3个月。37名患者疗效可评价,3个月的时候临床获益率为78.4%,6个月的时候获益率达到43.2%,1年生存率为43%。3-4级不良反应主要是:高血压(8%)、体重下降(5%)、和疼痛(5%)。

 

 

 

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689