泽布替尼(百悦泽)说明书(医保价格_用法用量_副作用)

泽布替尼(zanubrutinib )，是中国百济神州自主研发的抗癌药。泽布替尼于2019年11月15日获FDA批准上市。用于治疗复发难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)。以下是泽布替尼胶囊(百悦泽)使用说明书，请按照说明书或在医生指导下使用

【药品名称】

通用名称：泽布替尼胶囊

商品名称：百悦泽/Brukinsa

英文名称：Zanubnulindb Capsules

汉语拼音：Zebutini Jiaonang

【药品成分】

本品活性成份为泽布替尼。

化学名称：(S)-7-[4-(1- 丙烯酰基哌啶基)-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7- 四氢吡唑并[1,5-a]嘧啶-3-甲酰胺

分子式：C27H29N5O3

分子量：471.55

【药品性状】

本品为白色至类白色硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【适应症】

本品适用于治疗:

1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

【药品规格】

80mg

【用法用量】

服用方法：

口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

推荐剂量：

每次160mg(12粒80mg胶囊)，口服，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

套细胞淋巴瘤(MCL)患者：

最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是：

中性粒细胞减少症(47.7%) 、皮疹(32.6%)、白细胞减少症(31.4%)、血小板减少症 (30.2%) 、贫血(11.6%)。

最常见的3级以上副作用和不良反应是：中性粒细胞减少症(18.6%) 、感染性肺炎(7.0%) 、白细胞减少症(7.0%)、血小板减少症(4.7%) 、贫血(3.5%) 和间质性肺疾病(2.3%) 。

最常见的严重不良反应为：感染性肺炎(8.1%) 、出血(2.3%) 和血小板减少症(2.3%)。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者：

最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是：

中性粒细胞减少症(68.1%)、血小板减少症(40.7%) 、血尿(35.2%)、紫癜(34.1%) 、贫血(23.1%) 、白细胞碱少症(18.7%) 、感染性肺炎(18.7%) 、上呼吸道感染(15.4%) 、出血(14.3%)和皮疹(12.1%) 。

最常见的3级以上副作用和不良反应是：中性粒细胞诚少症(44.0%) 、血小板减少症(15.4%) 、感染性肺炎(13.2%) 、贫血(6.6%) 、中性粒细胞百分比降低(6.6%) 、低钾血症(4.4%) 、白细胞减少症(4.0%) 、腹泻(2.2%)、感染性肠炎(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、上呼吸道感 染(2.2%)和低钠血症(2.2%)。

最常见的严重不良反应是：感染性肺炎。

最常见的导致患者中断用药的副作用和不良反应是：感染性肺炎(8.8%) 、肛肠感染(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、中性粒细胞减少症 (2.2%) 。

【药品贮藏】

密封，30°C以下保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20200005

【生产企业】

百济神州(苏州)生物科技有限公司

泽布替尼2021年医保价格及报销比例，自费多少?

泽布替尼进医保前的价格是11300元每盒(80mg，64粒)，经过医保谈判，泽布替尼进入医保后的价格降低为：6336元每盒。如果符合泽布替尼的医保适应症，还可以进行医保报销，按照70%的报销比例计算，患者购买一盒泽布替尼自付费1900元。泽布替尼每个月的用量是两盒，那么一个月服用泽布替尼只需自付费3800元。相比医保前每月节省17600元 ，降幅高达83%!