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国内第四个PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽®)上市,卵巢癌福音!

发布日期:2021-12-11 浏览次数:

卵巢癌是中国女性常见癌症之一,超六成的卵巢癌患者在确诊时已为晚期。在卵巢癌患者中,九成以上患有上皮性卵巢癌,其中约70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后,仍将出现复发性疾病。

国内第四个PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽®)上市,卵巢癌福音!

2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊上市帕米帕利胶囊(百汇泽)在国内获批上市,具体的适应症是:用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利胶囊成为国内第四个PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药,前三个分别是:奥拉帕利尼拉帕利氟唑帕利

帕米帕利和其他靶向药有什么区别?

卵巢癌是一种治疗难度非常大的癌症,主要原因有两个,一是卵巢癌早期症状不明显,大多数患者被发现时已经进入中晚期,卵巢癌已经扩散,很难彻底杀灭;第二个原因就是卵巢癌很容易复发,在经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右。

卵巢癌最常用的化疗药是铂类,大多数卵巢癌对以铂类药物为主的化疗很敏感,化疗后卵巢癌会明显缩小。但是卵巢癌太容易复发了,一般在一轮化疗结束后6-12个月之内,就需要再次化疗,而且卵巢癌复发间隔会越来越短,化疗的间隔也会越来越短。一轮一轮化疗之后,卵巢癌对铂类化疗药的敏感性会越来越差,于是从“铂敏感卵巢癌”变成了“铂耐药卵巢癌”。

奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利这三个靶向药,获批的二线治疗适应症都是针对铂敏感卵巢癌,并不包括铂耐药卵巢癌,而帕米帕利的适应证并不限于铂敏感卵巢,帕米帕利对铂耐药卵巢癌也具有显著疗效。

国内第四个PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽®)上市,卵巢癌福音!

帕米帕利治疗卵巢癌的疗效

在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究团队公布了帕米帕利的II期临床试验结果,这表明帕米帕利的疗效得到了国际认可。

该临床试验共入组了113例存在gBRCA突变的卵巢癌患者,其中90例是晚期铂敏感患者,23例是晚期铂耐药患者,都已经接受过至少两轮化疗,特别需要有效的新药。这些患者经帕米帕利治疗后,结果如下:

对于90例晚期铂敏感患者:

客观缓解率(ORR)64.6%,也就是有近三分之二的患者肿瘤明显缩小,甚至有近10%的患者(8例)肿瘤完全消失;中位缓解持续时间(DoR)达到14.5个月,说明帕米帕利的疗效平均能持续超过一年;中位无进展生存期(PFS)15.2个月,帕米帕利的治疗让患者病情在这段时间内不会进展。

对于23例铂耐药卵巢癌患者:

客观缓解率为31.6%,中位缓解持续时间是11.1个月,中位无进展生存期为6.2个月。这表明,帕米帕利对这些病情更加严重、治疗难度更大的铂耐药卵巢癌,依然有明显疗效。

因此,帕米帕利成为国内第一款适应症既覆盖铂敏感卵巢癌,又覆盖铂耐药卵巢癌的PARP抑制剂。

国内第四个PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽®)上市,卵巢癌福音!

帕米帕利价格如何?可否医保报销?

目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。

由于是刚上市的新药,目前尚未进入国家医保报销目录。但是结合一些福利政策及BRCA1/2检测靶向治疗关爱保障计划等项目,可以为卵巢癌患者减轻很大的经济压力,并帮助卵巢癌患者个性化地使用创新药物。

使用用药福利之后,预估每个月的用药费用在7000元左右,其中关爱保障计划更有免费的BRCA1/2基因检测、病程追踪管理等附加服务。

“BRCA检测靶向治疗关爱保障计划”首批开放3000份名额,一份保障计划优惠价998元,购买后在保障期内(保障期为一年)患者可获得以下服务:

1)患者申请基因检测后,可安排在制定的公立医院或检测机构中进行BRCA1/2基因检测一次。

2)购买药械目录中的药物,可以报销一定比例的费用,报销费用最高可以累计到50万元。

其中帕米帕利用药的首个周期(一个周期约为1个月)可报销1000元,第3、5两个周期均可报销500元。

3)享受多达5个周期的患者病程管理:在5个周期内,患者通过专属病案经理的协助,可以预约前往固定医院中接受肿瘤专家的当面问诊治疗,还可获得患者教育、副反应管理、疼痛管理、医护药械等资源的协同。

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