国内第四个PARP抑制剂帕米帕利(百汇泽®)上市，卵巢癌福音！

卵巢癌是中国女性常见癌症之一，超六成的卵巢癌患者在确诊时已为晚期。在卵巢癌患者中，九成以上患有上皮性卵巢癌，其中约70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后，仍将出现复发性疾病。

2021年5月7日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊上市帕米帕利胶囊(百汇泽)在国内获批上市，具体的适应症是：用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利胶囊成为国内第四个PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

帕米帕利和其他靶向药有什么区别?

卵巢癌是一种治疗难度非常大的癌症，主要原因有两个，一是卵巢癌早期症状不明显，大多数患者被发现时已经进入中晚期，卵巢癌已经扩散，很难彻底杀灭;第二个原因就是卵巢癌很容易复发，在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。

卵巢癌最常用的化疗药是铂类，大多数卵巢癌对以铂类药物为主的化疗很敏感，化疗后卵巢癌会明显缩小。但是卵巢癌太容易复发了，一般在一轮化疗结束后6-12个月之内，就需要再次化疗，而且卵巢癌复发间隔会越来越短，化疗的间隔也会越来越短。一轮一轮化疗之后，卵巢癌对铂类化疗药的敏感性会越来越差，于是从“铂敏感卵巢癌”变成了“铂耐药卵巢癌”。

奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利这三个靶向药，获批的二线治疗适应症都是针对铂敏感卵巢癌，并不包括铂耐药卵巢癌，而帕米帕利的适应证并不限于铂敏感卵巢，帕米帕利对铂耐药卵巢癌也具有显著疗效。

帕米帕利治疗卵巢癌的疗效

在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，研究团队公布了帕米帕利的II期临床试验结果，这表明帕米帕利的疗效得到了国际认可。

该临床试验共入组了113例存在gBRCA突变的卵巢癌患者，其中90例是晚期铂敏感患者，23例是晚期铂耐药患者，都已经接受过至少两轮化疗，特别需要有效的新药。这些患者经帕米帕利治疗后，结果如下：

对于90例晚期铂敏感患者：

客观缓解率(ORR)64.6%，也就是有近三分之二的患者肿瘤明显缩小，甚至有近10%的患者(8例)肿瘤完全消失;中位缓解持续时间(DoR)达到14.5个月，说明帕米帕利的疗效平均能持续超过一年;中位无进展生存期(PFS)15.2个月，帕米帕利的治疗让患者病情在这段时间内不会进展。

对于23例铂耐药卵巢癌患者：

客观缓解率为31.6%，中位缓解持续时间是11.1个月，中位无进展生存期为6.2个月。这表明，帕米帕利对这些病情更加严重、治疗难度更大的铂耐药卵巢癌，依然有明显疗效。

因此，帕米帕利成为国内第一款适应症既覆盖铂敏感卵巢癌，又覆盖铂耐药卵巢癌的PARP抑制剂。

帕米帕利价格如何?可否医保报销?

目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒，规格20mg)，正常情况下一盒大约可以吃半个月。

由于是刚上市的新药，目前尚未进入国家医保报销目录。但是结合一些福利政策及BRCA1/2检测靶向治疗关爱保障计划等项目，可以为卵巢癌患者减轻很大的经济压力，并帮助卵巢癌患者个性化地使用创新药物。

使用用药福利之后，预估每个月的用药费用在7000元左右，其中关爱保障计划更有免费的BRCA1/2基因检测、病程追踪管理等附加服务。

“BRCA检测靶向治疗关爱保障计划”首批开放3000份名额，一份保障计划优惠价998元，购买后在保障期内(保障期为一年)患者可获得以下服务：

1)患者申请基因检测后，可安排在制定的公立医院或检测机构中进行BRCA1/2基因检测一次。

2)购买药械目录中的药物，可以报销一定比例的费用，报销费用最高可以累计到50万元。

其中帕米帕利用药的首个周期(一个周期约为1个月)可报销1000元，第3、5两个周期均可报销500元。

3)享受多达5个周期的患者病程管理：在5个周期内，患者通过专属病案经理的协助，可以预约前往固定医院中接受肿瘤专家的当面问诊治疗，还可获得患者教育、副反应管理、疼痛管理、医护药械等资源的协同。