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阿那莫林在日本获准用于治疗多种癌症

发布日期:2025-01-25 浏览次数:

阿那莫林(Anamorelin)是一种口服的生长素释放肽受体激动剂,通过激活生长素释放肽受体,促进食欲和肌肉蛋白的合成,从而改善癌症恶病质患者的症状。

  日本监管机构批准情况

  阿那莫林于2021年1月在日本获得批准,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌患者的恶病质。这是世界上首个专门用于治疗癌症恶病质的药物。

阿那莫林在日本获准用于治疗多种癌症

  临床试验数据

  2期临床试验(ONO-7643-04):

  针对非小细胞肺癌和恶病质患者的研究显示,通过双能X射线吸收测定法(DXA)评估,去脂体重(即除脂肪以外的身体其他成分的重量,肌肉是其中的主要部分)增加了1.56公斤。

  另一项研究:

  针对晚期和不可切除的胃肠道肿瘤(结直肠癌、胃癌或胰腺癌)患者的研究显示,去脂体重改善了1.89 ± 0.36公斤。

  药物作用机制

  阿那莫林主要通过以下机制改善癌症恶病质:

  改善食欲:通过激活生长素释放肽受体,促进食欲,增加食物摄入量。

  增加肌肉蛋白合成:提高血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)的水平,促进肌肉蛋白的合成,从而改善患者的肌肉质量。

  对临床实践的影响

  阿那莫林的批准预计将改变日本以及其他国家癌症恶病质的临床实践。过去,在日本,由于人们通常认为恶病质意味着晚期,因此很少对其进行诊断。然而,随着阿那莫林等有效药物的出现,医生们开始更加重视恶病质的诊断和治疗。

  安全性与不良反应

  阿那莫林虽然能够显著改善癌症恶病质患者的症状,但也可能带来一些不良反应。根据临床试验和上市后监测数据,阿那莫林的不良反应包括:

  高血糖:部分患者可能出现血糖升高的情况,尤其是糖尿病患者,需要密切监测血糖水平。

  心脏传导阻滞:少数患者可能出现心电图异常,如房室传导阻滞等,需要定期进行心电图检查。

  肝功能障碍:部分患者可能出现肝功能异常,需要定期检查肝功能。

  阿那莫林作为一种新型的癌症恶病质治疗药物,通过改善食欲和增加肌肉蛋白合成,显著改善了患者的体重和肌肉质量。阿那莫林的批准也为其他国家的癌症恶病质患者带来了新的治疗希望。

阿那莫林在日本获准用于治疗多种癌症
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