乳腺癌NCCN指南更新解读：inavolisib联合疗法

近日，乳腺癌NCCN指南迎来了2024年的第六次更新，此次更新中最为引人注目的变化是，针对晚期PIK3CA激活突变、HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，新增了inavolisib联合哌柏西利和氟维司群作为一线治疗方案的推荐。这一更新基于扎实的临床研究数据，为乳腺癌的精准治疗提供了新的方向。

　　乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HR阳性乳腺癌占比最高。在晚期HR阳性乳腺癌患者中，约有40%存在PIK3CA突变。这一突变与乳腺癌的增殖、转移、侵袭以及治疗耐药密切相关，因此成为乳腺癌精准治疗的重要靶点。然而，针对这一突变的有效治疗手段一直较为有限。此次NCCN指南的更新，无疑为这部分患者带来了新的希望。

　　新方案依据与疗效

　　新推荐的inavolisib联合哌柏西利和氟维司群方案，其疗效与安全性得到了全球多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究（INAVO120研究）的充分验证。该研究结果显示，与安慰剂组相比，inavolisib组的中位无进展生存期（PFS）显著延长（15.0个月 vs. 7.3个月），且关键亚组中的获益与总人群一致。此外，该方案还显示出良好的安全性特征，无新的安全信号出现。

　　进一步的分析还显示，inavolisib组在临床相关疗效终点上也表现出显著优势。中位随访时间21.3个月时，inavolisib组的中位PFS2替代指标达到24.0个月，相比安慰剂组延长了8.9个月；中位治疗停止后第一次后续化疗的时间（TTFC）也尚未达到，而安慰剂组仅为15.0个月。

　　新方案的具体应用

　　根据指南更新，inavolisib联合哌柏西利和氟维司群方案的具体用法为：inavolisib 9mg每日口服，连续28天；哌柏西利125mg每日口服，连续21天；氟维司群500mg肌肉注射，第1天和第15天各一次。28天为一周期，共1周期后，氟维司群的给药频率调整为每月一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。

　　此次NCCN指南的更新，不仅为晚期PIK3CA激活突变、HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，也进一步推动了乳腺癌精准医疗的发展。