伊鲁阿克的说明

伊鲁阿克是国研的新一代ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，进而阻断AKT、STAT5、ERK等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞的死亡/凋亡。2024年1月16日，伊鲁阿克的新适应症的上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性的NSCLC患者人群。

商品名：启欣可®

通用名：伊鲁阿克片

英文名称：Iruplinalkib Tablets

靶点：ALK、ROS1

性状：本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 

规格：（1）30mg（2）60mg

研发公司：齐鲁制药

推荐剂量：应整片吞服，不要压碎、分割或咀嚼药片。 本品应口服给药，每天的用药时间大致固定。推荐剂量为每日一次，空腹或与食物同服， 第 1~7 天每次 60 mg，若可以耐受，从第 8 天起每次 180 mg。

临床研究：在2023年世界肺癌大会上，款国研药物再次带来卓越的临床数据，震撼全场！开放标签、随机、多中心 INSPIRE 试验纳入了292 名ALK阳性的 IIIB/IV 期非小细胞肺癌患者，既往未接受过靶向治疗。这些患者 1:1 随机分配接受伊鲁阿克或克唑替尼治疗。

结果显示：与克唑替尼相比，伊鲁阿克治疗未接受过 ALK TKI 治疗的局部晚期和转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌患者可显着改善无进展生存期，并产生更高的客观缓解率。

在意向治疗人群中，伊鲁阿克客观缓解率（ ORR ）高达 93%，而克唑替尼为 89.3%。伊鲁阿克的中位缓解持续时间（DOR）长达 26.78 个月，而克唑替尼仅为 12.88 个月，翻了2倍多！
此外，这款药物具有强大的入脑活性，在基线时有可测量的 CNS 转移的患者中，伊鲁阿克 (n = 11) 引起的颅内客观缓解率 ORR 高达 90.9% ，克唑替尼为60%。伊鲁阿克组的中位颅内持续缓解时间（ DOR） 为 20.14 个月，克唑替尼组仅为 9.26 个月。

研究人员说：“对于晚期ALK阳性和未接受过 ALK TKI 治疗的 NSCLC 患者，Iruplinalkib 可能是一种新的治疗选择！”