瑞厄替尼的说明

瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，2024年6月17日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现病情进展。该药的成功上市，为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择！

通用名称：甲磺酸瑞厄替尼片

商品名称：圣瑞沙

英文名称：Rilertinib Mesylate Tablets

规格：100 mg

靶点：EGFR T790M突变

适应症：适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者

厂家：圣和药业

临床研究：甲磺酸瑞厄替尼片用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC在一项多中心、开放的II期关键性临床研究（SHC013-II-01）中，共入组227例既往经第一/二代EGFR TKI治疗进展并伴有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。经独立影像评审委员会（IRC）评估，该研究客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，表现出良好的治疗效果。

目前，甲磺酸瑞厄替尼片针对EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的一项随机、双盲、阳性药物为对照的多中心III期临床试验（SHC013-III-01）已达到主要研究终点并向国家药审中心递交了上市许可申请。该研究中IRC评估的甲磺酸瑞厄替尼片组的中位PFS为19.3个月，吉非替尼组为9.8个月，使用甲磺酸瑞厄替尼片治疗的中位PFS相比于吉非替尼标准治疗提升了9.5个月。