替莫唑胺、TTFields和派姆单抗联合治疗在新诊断的胶质母细胞瘤患者中的治疗效果

2-THE-TOP试验（NCT03405792）的结果为胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望。该试验结合了替莫唑胺（Temodar）、肿瘤治疗领域（TTFields; Optune）和派姆单抗（Keytruda）三种治疗方法，针对新诊断的胶质母细胞瘤患者进行了安全性和有效性的评估。

　　一、试验设计与患者情况

　　试验名称：2-THE-TOP试验

　　试验阶段：2期

　　研究对象：新诊断的胶质母细胞瘤患者

　　治疗方案：辅助替莫唑胺、TTFields和派姆单抗联合治疗

　　对照组：接受TTFields加替莫唑胺治疗的匹配对照患者队列

　　二、主要研究结果

　　无进展生存期（PFS）：实验组中位PFS为12个月，对照组为5.8个月（HR=0.377；P=.00261）

　　总生存期（OS）：实验组中位OS为24.8个月，对照组为14.6个月（HR=0.522；P=.04768）

　　特别发现：仅接受活检的患者相比最大切除的患者，生存期更长（中位PFS为27.2个月vs9.6个月；中位OS为31.6个月vs18.8个月）

　　三、安全性评估

　　最常见的不良反应：1/2级包括恶心、皮疹、呕吐和瘙痒/瘙痒

　　3/4级不良反应：影响较小，最常见的是疲劳

　　与先前研究的对比

　　EF-14 3期试验：该试验评估了替莫唑胺加TTFields辅助治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的效果。结果显示，联合治疗组的中位OS显著长于单独替莫唑胺组（20.9个月vs16.0个月；HR=0.63；P=.0001）。

　　2-THE-TOP试验的结果表明，替莫唑胺、TTFields和派姆单抗的联合治疗在新诊断的胶质母细胞瘤患者中具有显著的治疗效果，特别是对于那些仅接受活检而未进行最大切除的患者。这一发现为胶质母细胞瘤的治疗提供了新的策略。