特泊替尼联合奥希替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效

INSIGHT 2研究是一项重要的临床试验，旨在评估特泊替尼联合奥希替尼治疗MET扩增、EGFR突变并对既往一线奥希替尼获得性耐药的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　研究类型：开放标签、双臂、II期临床研究。

　　研究目的：评估特泊替尼联合奥希替尼治疗特定NSCLC患者的疗效和安全性。

　　患者群体：MET扩增、EGFR突变并对既往一线奥希替尼获得性耐药的晚期或转移性NSCLC患者。

　　研究分组：分为特泊替尼联合奥希替尼治疗组和特泊替尼单药组。

　　主要终点：盲态独立中心评审（BICR）评估的联合治疗的客观缓解率（ORR）。

　　研究结果

　　患者筛选与入组：截至2022年4月26日，从425例预筛选患者中，通过FISH TBx和NGS LBx分别检出139例（33%）和47例（11%）MET扩增患者。

　　疗效评估：

　　在接受特泊替尼联合奥希替尼治疗并随访至少9个月的TBx样本中，FISH（MET GCN ≥5 和/或 MET/CEP7 ≥2）检测到的22名MET扩增患者中，确认的ORR为54.5%（95%CI: 32.2, 75.6）。

　　在这22名患者中，有12名应答者，其中6名仍在接受治疗。

　　在随访至少3个月的48例患者中，ORR为45.8%（95%CI: 31.4, 60.8）。

　　中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。

　　安全性评估：

　　在特泊替尼联合奥希替尼组中，23.9%的患者出现≥3级治疗相关不良事件（AE）。

　　6.8%的患者因AE停药。

　　两药联用的安全性特征与特泊替尼和奥希替尼的已知安全性特征一致，整体安全性良好。

　　INSIGHT 2研究为MET扩增、EGFR突变并对既往一线奥希替尼获得性耐药的晚期或转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗策略。特泊替尼联合奥希替尼的治疗方案显示出良好的疗效和安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。