氘可来昔替尼比较阿普司特治疗斑块性银屑病的疗效和安全

氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特在治疗中重度斑块性银屑病方面的临床研究，主要聚焦于其疗效和安全性的比较。

　　靶点选择：酪氨酸激酶2（TYK2）介导白介素23（IL-23）和其他参与银屑病发病机制的细胞因子的信号转导，具有TYK2功能缺失基因多态性的个体患银屑病的风险较低。这使得TYK2成为新型银屑病治疗的一个有吸引力的靶点。

　　药物特性：氘可来昔替尼是一种口服选择性TYK2抑制剂，通过选择性结合到独特的调节或假激酶结构域，通过变构机制抑制TYK2。

　　研究设计

　　研究类型：关键3期POETYK PSO-1试验。

　　参与者分组：参与者被随机分成三组，分别为每天6mg氘可来昔替尼组（n=332）、安慰剂组（n=166）和阿普司特30mg每天两次组（n=168）。

　　主要终点：16周时使用氘可来昔替尼和安慰剂的银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）和静态医生全球评估评分0或1（sPGA 0/1）较基线降低75%的应答率。

　　研究结果

　　疗效：16周时，氘可来昔替尼组达到PASI 75的患者百分比为58.4%，显著高于安慰剂组的12.7%（P<0.0001）和阿普司特组的35.1%（P<0.0001）。

　　16周时，氘可来昔替尼组达到sPGA 0/1的患者百分比为53.6%，显著高于安慰剂组的7.2%（P<0.0001）和阿普司特组的32.1%（P<0.0001）。

　　疗效在第16周后有所改善，并一直维持到第52周。

　　安全性：服用氘可来昔替尼的患者不良事件发生率与服用安慰剂和阿普司特的患者相似，未观察到有临床意义的治疗相关实验室异常。

　　疗效优势：氘可来昔替尼在多个疗效终点上均优于安慰剂和阿普司特，显示出其在治疗中重度斑块性银屑病方面的显著疗效。

　　安全性：氘可来昔替尼的安全性良好，不良事件发生率与安慰剂和阿普司特相似，表明其具有良好的耐受性。

　　治疗选择：氘可来昔替尼为中重度斑块性银屑病患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　综上所述，氘可来昔替尼在治疗中重度斑块性银屑病方面展现出了显著的疗效和良好的安全性。