培米替尼/达伯坦(PEMIGATINIB)在治疗胆管癌方面取得了显著成效

培米替尼、达伯坦（Pemigatinib，商品名Pemazyre，又称达伯坦），就是这样一颗璀璨的明星，它在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中展现出了非凡的疗效。

　　药物的诞生与批准

　　2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布批准FGFR2抑制剂培米替尼上市，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。这一批准基于FIGHT-202临床试验的卓越成果，标志着胆管癌治疗领域的一大突破。培米替尼的问世，不仅为医生提供了新的治疗选择，更为患者带来了新的希望。

　　显著的疗效

　　在FIGHT-202临床试验中，培米替尼展现了令人瞩目的疗效。在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗均有反应，总缓解率高达36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。这一数据意味着，超过三分之一的患者在接受培米替尼治疗后，肿瘤明显缩小或改善。此外，疾病控制率更是高达82%，意味着大多数患者的肿瘤得到了有效控制。

　　更令人振奋的是，培米替尼的中位缓解持续时间达到了9.1个月，有63%的患者在6个月或更长时间内保持缓解，而18%的患者更是在12个月或更长时间内持续受益。在数据截止时，虽然总生存期（OS）尚未达到，但培米替尼的中位总生存期已达到21.1个月，远超以往二三线治疗患者的历史平均生存期6-7个月，延长了患者的生存时间三倍之多。

　　安全性与耐受性

　　在疗效显著的同时，培米替尼也展现出了良好的安全性和耐受性。临床试验中，大多数不良事件的严重程度为1级或2级，且未见不可控的不良反应。尽管有部分患者出现了高磷血症等常见不良事件，但整体而言，培米替尼的副作用在可控范围内，为患者提供了相对安全的治疗环境。

　　里程碑式的意义

　　培米替尼的成功获批和显著疗效，对于FGFR2阳性胆管癌患者而言，无疑是一个里程碑式的突破。它是十多年来在欧盟首次为这些患者提供的新治疗选择，并在历史上没有有效护理标准的情况下，展现了高持久反应率。这不仅为患者带来了新的生存希望，也鼓舞了研究者对新药研发的信心。

　　展望未来

　　尽管培米替尼在治疗胆管癌方面取得了显著成效，但耐药性问题仍然是未来需要解决的关键挑战。此外，随着仿制药的推出和新一代FGFR抑制剂的研发，我们有理由相信，培米替尼的临床应用前景将更加广阔。未来，通过不断优化治疗方案和开发新型药物，我们有望为更多胆管癌患者带来福音，让他们能够享受到更加有效、安全的治疗。

 

　　总之，培米替尼、达伯坦在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中展现出了卓越的疗效和安全性，为这一领域的治疗开辟了新的道路。它不仅是医学研究的重大成果，更是无数患者生命的守护者。