达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的胆管癌疗效介绍

达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的胆管癌是一项重要的临床研究。

　　目前，胆管癌患者在接受吉西他滨化疗后，若病情仍进展，则缺乏有效的治疗方法。

　　BRAF基因突变：在胆道肿瘤患者中，BRAF基因突变的发生率约为5%。其中，BRAF V600E突变是较为常见的一种类型。

　　达拉非尼与曲美替尼：这两种药物分别靶向BRAF和MEK，是治疗BRAF V600E突变肿瘤的常用组合。它们在多种癌症中已显示出抗肿瘤活性。

　　临床试验概述

　　试验目的：评估达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变胆管癌患者的疗效和安全性。

　　试验设计：这是一项正在进行的2期单臂多中心试验。受试患者为年满18岁的携带BRAF V600E突变的、不能手术切除的、转移性、局部晚期或复发性胆管癌患者，且既往已接受过系统治疗。

　　治疗方案：所有患者均接受达拉非尼（150 mg，每日两次）和曲美替尼（2 mg，每日一次）的口服治疗，直至病情进展。

　　主要终点：总体缓解率（ORR）。

　　试验结果

　　患者招募：在2014年3月12日至2018年7月18日期间，共招募了43位符合要求的患者。

　　随访时间：中位随访时间为10个月（IQR 6-15）。

　　疗效评估：

　　观察员评估：22位患者获得总体缓解，ORR为51%。

　　独立审查员评估：20位患者获得总体缓解，ORR为47%。

　　安全性评估：

　　最常见的≥3级不良反应是γ-谷氨酰转移酶升高（12%）。

　　17位患者发生了重度不良反应，其中9位为治疗相关的重度不良反应。

　　最常见的重度不良反应是发热（8例）。

　　无治疗相关死亡。

　　疗效：达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变的胆管癌患者中展现出令人期待的疗效。

　　安全性：该治疗方案的安全性可控，尽管存在一些不良反应，但整体临床毒副反应可控制。

　　虽然达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变的胆管癌患者中展现出良好疗效和安全性，但每个患者的具体情况可能有所不同。在接受该治疗方案前，患者应与医生充分沟通，了解治疗的风险和收益，并遵循医生的建议进行治疗。