奥希替尼与吉非替尼作为一线治疗中国对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效

关于FLAURA中国研究的报道，主要评估了在中国人群中，奥希替尼（一种第三代EGFR-TKI）与吉非替尼（一种第一代EGFR-TKI）作为一线治疗对EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效比较。

　　FLAURA全球研究已显示，在EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中，奥希替尼相较于第一代EGFR-TKIs能显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　因此，国内团队开展了FLAURA中国研究，以评估在中国人群中，奥希替尼与吉非替尼的疗效比较。

　　研究设计：双盲、随机、III期研究。

　　研究对象：来自中国大陆的既往未治疗的EGFRm（外显子19缺失或L858R）晚期NSCLC患者。

　　分组情况：136名患者被随机分配给奥希替尼组（71人）或吉非替尼组（65人）。

　　治疗方式：治疗直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。

　　主要终点：研究者评估的PFS；次要终点：OS。

　　研究纳入136例患者，其中71例接受奥希替尼治疗，65例接受吉非替尼治疗。

　　奥希替尼组的中位PFS较吉非替尼组明显延长，分别为17.8个月和9.8个月（HR 0.56；P=0.007）。

　　奥希替尼组和吉非替尼组的中位OS分别为33.1个月和25.7个月，延长了7.4个月，但OS的差异未达到统计学显著性（HR 0.85；P=0.442）。

　　PFS亚组分析显示，几乎所有亚组患者均从奥希替尼组获益。然而，OS亚组分析时，患者几乎不能从奥希替尼组获益（这里可能是表述上的笔误，应为“OS亚组分析未显示出明显获益”）。

　　在安全性方面，奥希替尼组和吉非替尼组中分别有54%和28%的患者报告了3级或3级以上不良事件（AEs），但未发现新的安全信号。

　　FLAURA中国研究表明，一线奥希替尼治疗较吉非替尼能改善中国人群EGFR突变NSCLC患者的预后，特别是在PFS方面表现出明显优势。

　　尽管OS的差异未达到统计学显著性，但奥希替尼在安全性方面表现良好，且PFS的延长对于患者来说仍是一个重要的治疗目标。