欧盟批准丙通沙Epclusa应用于儿童慢性丙型肝炎

慢性丙型肝炎（HCV）是一种对生命构成威胁的病毒，它影响着成千上万的欧洲儿童。如果不进行及时治疗，这种病毒可能会导致严重的肝脏并发症，甚至包括肝癌。欧盟委员会（EC）批准Epclusa用于治疗儿童慢性丙型肝炎患者。

　　欧盟的这一决定是基于Epclusa在儿童患者中展现出的显著疗效和安全性。吉利德公司的Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案，其设计初衷便是简化丙肝的治疗过程。

　　II期临床数据充分证明了Epclusa在儿童患者中的有效性。具体来说，在12至18岁的儿童中，Epclusa对基因1型HCV感染者的治愈率为93％，而对2、3、4和6型基因型患者的治愈率更是高达100％。在6至12岁的儿童中，基因1型HCV感染者的SVR（持续病毒学应答）率为93％，基因3型感染者的SVR率为91％，基因2和4型感染者的SVR率同样为100％。

　　Epclusa在6岁及以上儿童中的安全性概况与成人临床试验中观察到的结果基本一致，这为其在儿童患者中的广泛应用提供了有力支持。

　　在成人患者中，使用Epclusa最常见的不良反应（发生率大于或等于10％）是头痛和疲劳。然而，这些不良反应通常是轻微且可控的，不会严重影响患者的治疗进程。