阿那莫林用于治疗癌性恶病质的药物，功效与获批

阿那莫林（Anamorelin，品牌名：Adlumiz）作为全球首款专门用于治疗癌性恶病质的口服新药，其研发和批准为癌症患者带来了新的希望。

　　药物概述

　　名称：阿那莫林（Anamorelin）

　　品牌名：Adlumiz

　　用途：专门用于治疗癌性恶病质

　　批准情况：已在日本获得批准，用于缓解多种癌症相关的恶病质症状

　　批准依据

　　阿那莫林的批准是基于在日本进行的两项重要临床研究结果：

　　II期研究：针对非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（ONO-7643-04）

　　III期研究：针对胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者的多中心、开放标签、非对照研究（ONO-7643-05）

　　研究设计（以非小细胞肺癌为案例）

　　研究对象：174名确诊为3/4期且不可手术切除的非小细胞肺癌恶病质患者

　　分组情况：随机分为两组，一组接受每天100毫克的阿那莫林口服治疗（84名患者），另一组接受安慰剂（90名患者）

　　研究周期：为期12周

　　研究目标

　　主要目标：评估在治疗开始后的12周内，患者肌肉组织的增量变化

　　次要目标：

　　评估患者的食欲变化

　　监测体重的变化

　　生活质量的评估

　　握力的测量

　　6分钟步行测试（6MWT）

　　研究结果

　　肌肉组织含量：与安慰剂组相比，接受阿那莫林治疗的患者在12周内肌肉组织含量显著增加。自第3周起，两组之间的差异开始明显，阿那莫林组的肌肉增量平均超过安慰剂组1.56公斤。

　　体重变化：阿那莫林治疗的患者从治疗第一周开始体重显著增加，并在整个治疗期间持续增长，与安慰剂组相比，体重增加更为显著。

　　安全性评估：虽然阿那莫林治疗组报告的药物不良反应（ADR）数量高于安慰剂组，但所有不良反应均为3级（中度）或更轻微。

　　疗效：研究表明，阿那莫林对于晚期非小细胞肺癌患者能有效增加肌肉组织含量，改善食欲和营养状态，尽管对运动功能未产生明显改善。