培米替尼和英菲格拉替尼治疗胆管癌的疗效如何

Pemazyre（pemigatinib）和Truseltiq（infigratinib）都是口服激酶抑制剂，适用于治疗先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，其成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或FDA批准的测试检测到的其他重排。Pemazyre是FDA批准用于该适应症的第一种FGFR抑制剂，其给药方案为治疗14天，然后休息7天，而Truseltiq则是后来批准的，每天服用。这两种药物之间的选择应由医疗保健专业人员指导，考虑到特定的FGFR2改变、患者的病史、副作用情况以及任何潜在的药物相互作用。

Pemazyre（pemiginib）疗效

Pemazyre（pemiginib）是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的靶向治疗方法，用于治疗之前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌（胆管癌症）的成人，通过FDA批准的测试检测到成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排。Pemazyre的疗效在一项名为FIGHT-202的多中心、开放标签、单臂试验中进行了评估。该研究表明，FGFR2融合或重排患者的客观反应率（ORR）显著，表明该药物可以诱导一部分患者的肿瘤缩小。

临床试验表明，Pemazyre的ORR为36%，中位反应持续时间（DoR）为9.1个月。这表明，Pemazyre不仅可以在一部分癌症胆管患者中有效诱导反应，而且这些反应也可以持久。然而，值得注意的是，Pemazyre并不适用于所有癌症胆管患者，而是那些FGFR2有特定基因改变的患者。

Truseltiq（英菲格拉替尼）疗效

Truseltiq（infigratinib）是另一种FGFR抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局的加速批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有FGFR2融合或其他重排。Truseltiq的批准是基于一项多中心、开放标签、单臂临床试验的结果。这项名为CBGJ398X2204的试验评估了Truseltiq对FGFR2融合或重排阳性胆管癌患者的疗效，这些患者在至少一个先前的系统治疗线上或之后出现进展。

在试验中，Truseltiq的ORR为23%，中位DoR为5个月。虽然Truseltiq的ORR低于Pemazyre，但对于治疗选择有限的患者来说，它仍然是一种有意义的治疗选择。反应持续时间虽然短于Pemazyre，但表明Truseltiq可以暂时减轻一些患者的肿瘤负担。患者接受适当的生物标志物检测以确定Truseltiq治疗的资格至关重要，因为它特别适用于FGFR2基因改变的患者。