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克唑替尼说明书

发布日期:2024-08-24 浏览次数:

克唑替尼说明书

  商品名称:LuciCriz

  生产商: 卢修斯制药Lucius

  中文名称: 克唑替尼

  英文名称:Crizotinib

  【概括】

  克唑替尼(赛可瑞)属于ALK基因抑制剂,具安全性高、低毒等特点,其作为治疗晚期非小细胞肺癌的一种新型靶向药物,不仅可以对 EMLA-ALK(间变性淋巴瘤激酶)进行靶向抑制,亦可以对 ROSI 和 ALK基因进行有效抑制,从而阻碍肿瘤的生长,加快肿瘤细胞凋亡。

  【适应症】

  克唑尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  【规格】

  250mg/粒,60粒/瓶

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【 用法用量】

  治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。

  【警告和注意事项】

  ALK阳性情况的评估

  对患者是否为ALK 阳性进行评估时,必须选择经充分验证且可靠的方法,避免出现假阴性或假阳性结果。

  【不良反应】

  肝功能异常:以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎:如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师。头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应(可能大于10%)•肝功能异常。•视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)。•神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)。•头昏眼花,疲倦•水肿(身体组织积液,引起手足水肿)。•肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)。•食欲不振,味觉减退•皮疹。

  【特殊人群】

  儿童注意事项:尚不明确。

  妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。

  老人注意事项:尚不明确。
克唑替尼说明书

 

 


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