达罗他胺说明书_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
+852 61905607
+852 61905607
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 >

达罗他胺说明书

发布日期:2024-08-23 浏览次数:

达罗他胺(Darolutamide)

  通用名:Darolutamide

  商品名:Nubeqa

  全部名称:达罗他胺,达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide,Nubeqa

  适应症

  1、达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

  2、用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

  用法用量

  推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂)每日口服两次。

  整片吞服。与食物同时服用。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥2%)是疲劳,四肢疼痛和痉挛。

  禁忌

  没有

  注意事项

  胚胎-胎儿毒性:darolutamide(达罗他胺)会导致胎儿受伤和失去怀孕。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议,以使用有效的避孕措施。

  贮藏

  储存在20℃至25℃(68°F至77°F),允许的偏差在15℃至30℃(59°F至86°F)

  首次打开后保持瓶子紧闭。

  作用机制

  darolutamide(达罗他胺)是雄激素受体(AR)抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素结合,AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。

  此外,达罗他胺在体外作为孕酮受体(PR)拮抗剂起作用(与AR相比,活性约为1%)。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,达罗他胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

  安全与疗效

  FDA批准darolutamide(达罗他胺)上市,是基于darolutamide(达罗他胺)在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide(达罗他胺)联合ADT显著改善无转移生存期(MFS)(HR=0.41, 95% CI 0.34-0.50; P<0.001),这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。

  Darolutamide(达罗他胺)联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,中位MFS总体改善为22个月。试验观察到总生存率(OS)呈阳性趋势(HR=0.71, 95% CI 0.50-0.99; P=0.045),所有其他次要终点均显示有利于darolutamide(达罗他胺)。

温馨提示:
1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
达罗他胺说明书

 

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu657