氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐用法用量

本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

　　针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌：患者在服用本品治疗前，应采用国 家药监局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。

　　针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗：患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。

　　推荐剂量

　　本品推荐剂量为每次150 mg(3粒)，每日服用2次(早晚各1次)。

　　患者在开始接受本品治疗后，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

　　给药方法

　　口服给药，应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。

　　漏服

　　如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

　　剂量调整

　　针对不良事件

　　为处理不良事件，可参见表1进行减量或暂停用药。

　　如果需要减量，推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒)，每日服用2次。

　　如果需要进一步减量，则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒)，每日服用2次

　　

 

　　

 

　　合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂

　　本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后，可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时，建议下调氟唑帕利剂量至50mg。

　　特殊人群

　　肝功能损害

　　轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute，NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup，ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。

　　中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

　　肾功能损害

　　轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定，可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。

　　中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肾功能损害患者使用本品。

　　儿童或青少年

　　尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。

　　老年人群

　　本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下使用。