阿比特龙/泽珂联合阿帕他胺双药治疗前列腺癌有效吗？

前列腺癌常年位居美国男性恶性肿瘤发病率第一位，据国家癌症中心《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》报告指出，我国前列腺癌发病率已位居男性恶性肿瘤发病第六位。发病率这么高的癌症，我们却对它知之甚少，很少主动体检筛查。在临床病例中，很多患者是发现了远处转移病灶，然后才发现前列腺癌，此时病变已属晚期，治疗难度大，病人和家属也痛苦万分。

　　双盲3期ACIS试验包括982名接受ADT治疗的初治mCRPC化疗患者。两个治疗组的基线特征比较均衡。总体而言，患者中位年龄为71岁，约53%的患者Gleason评分大于7，前列腺特异性抗原（PSA）中位水平约为32 ng/mL,所有患者的ECOG体力状况为0（68%）或1（32%）。

　　患者按1:1的比例随机分为两组，分别为apalutamide组（n=492）或安慰剂（n=490）联合阿比特龙和强的松组。所有患者继续进行ADT治疗。患者随机分组发生在2014年12月10日至2016年8月30日。

　　在最后的分析中，79.5%的apalutamide联合阿比特龙组患者PSA下降50%以上，而对照组为72.9%（P=0.015）。另外，在治疗期间的任何时候，两组中分别有24.6%和19.2%的患者检测不到PSA（<0.2 ng/mL）（P=0.040）。然而，apalutamide和阿比特龙联合用药改善的PSA下降没有转化为显著的获益（P=0.076），PSA进展中位时间为13.8个月，对照组为12个月。

　　阿比特龙组的中位OS为36.2个月，对照组为33.7个月（P=0.498）。开始细胞毒性化疗的时间分别为36.1个月和34.2个月（P=0.509）。长期使用鸦片类药物和疼痛进展的时间分别为47个月和53.3个月（P=0.500）以及21.8个月和26.5个月（P=0.188）。

　　雄激素受体抑制剂apalutamide目前被FDA批准用于治疗非转移性CRPC患者。CYP17抑制剂阿比特龙联合强的松治疗已被FDA批准用于转移性CRPC和转移性高危去势性敏感前列腺癌患者。