乳腺癌CDK4/6抑制剂阿贝西利VS哌柏西利VS玻马西尼

随着国内第2款CDK4/6抑制剂阿贝西利(商品名：唯择)获批，乳腺癌患者又有治疗新选择!今天我们就来聊聊乳腺癌CDK4/6抑制剂阿贝西利VS哌柏西利VS玻马西尼

2021年3.8号国内刚刚上市的阿贝西利获批的具体适应症是：

1、与芳香化酶抑制剂联用(如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等)，作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;

2、与氟维司群联用，治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR /HER2-女性乳腺癌患者。

阿贝西利治疗乳腺癌的疗效

III期临床试验MONARCH plus确认了阿贝西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效，该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。

试验结果表明，阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善;阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗，中位PFS延长了 5.88个月。

并且，临床试验证实，阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR /HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS)的CDK4/6抑制剂。

CDK4/6抑制剂“三兄弟”目前 FDA批准上市的三类原研CDK4/6抑制剂分别是：Palbociclib(哌柏西利，商品名：爱博新)、Abemaciclib(阿贝西利，商品名：唯择)、Ribociclib(玻马西尼)，这三类CDK4/6抑制剂的出现，显著改善了HR /HER2-乳腺癌患者预后。

我们首先来了解的是刚刚在国内获批上市的阿贝西利。

阿贝西利

阿贝西利本次的获批，是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。

MONARCH plus是第一个、同时也是唯一的在以中国患者为主的HR , HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。

MONARCH plus研究结果证实，阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂使无疾病进展生存期(PFS)得到显著改善;阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗延长中位PFS 5.88个月。

此外，monarchE证实，阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR /HER2-早期乳腺癌患者中证明改善IDFS的CDK4/6抑制剂。

也就是说，阿贝西利无论是早期还是晚期、转移性乳腺癌，患者都能从中获益。

接着，我们来看国内第一款获批上市的CDK4/6抑制剂-哌柏西利。

哌柏西利

哌柏西利是全球首个用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂与芳香化酶联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

哌柏西利联合内分泌治疗，共同阻断ER通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖。问世以来，在乳腺癌治疗领域逐渐显现出多方面临床优势，且无论是一线治疗还是二线治疗，都能给患者带来显著OS获益。

在2019版CSCO乳腺癌诊疗指南更新当中，已经将芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂以及氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗推荐，并给与较强推荐等级。

最后，我们要了解的是CDK4/6抑制剂的另一款药物--玻马西尼。

玻马西尼

虽然玻马西尼暂未在国内上市，但它已经在2017年9月获美国FDA批准上市，用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

“人不在江湖，但江湖上都是他的传说”，用这句话形容玻马西尼的存在再适合不过。

在一项纳入了225名晚期难治性、至少对2种治疗方案失败的癌症患者的大型实验中，其中入组了47名乳腺癌患者接受玻马西尼治疗，其有效率为23%，疾病控制力为70%，而激素受体阳性的患者有效率更高，最高可达到36%;激素受体阳性、HER2阴性的患者的临床获益率达到64%;起效的患者，平均维持时间为13.4个月。