卢卡帕利（Rucaparib）在中国的上市情况及其临床应用概述

卢卡帕利，也被称为卢卡帕尼、鲁卡帕尼、雷卡帕尼、rucaparib、Rubraca，是一种PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍卢卡帕利的上市情况、适应症、临床应用和相关注意事项。

卢卡帕利的上市情况

卢卡帕利作为一种新型的靶向药物，自2016年12月19日由美国FDA批准上市以来，已在多个国家和地区用于治疗特定类型的癌症。在中国，卢卡帕利尚未正式上市。然而，它已经完成了在中国的临床试验，并在其他国家和地区，如美国、欧洲、中国香港地区获得上市批准。

卢卡帕利的适应症

卢卡帕利主要用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者，这些患者通常已经接受过两种或更多化疗治疗。此外，卢卡帕利也被FDA批准用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

卢卡帕利的临床应用

卢卡帕利的临床应用基于其作为PARP抑制剂的机制，它可以阻断癌细胞修复自身DNA的能力，从而抑制癌细胞的生长和扩散。在临床试验中，卢卡帕利显示出对于BRCA基因突变的卵巢癌患者有显著的疗效。

临床试验数据

在一项关键的临床试验中，卢卡帕利治疗的患者群体中，无疾病进展生存期（PFS）显著延长，与安慰剂组相比，卢卡帕利组的PFS中位数增加了数月。这一数据强调了卢卡帕利在治疗BRCA基因突变卵巢癌患者中的潜在价值。

剂量与给药方法

卢卡帕利的推荐剂量为每天两次口服600毫克，无论食物。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

卢卡帕利的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛等。在治疗过程中，医生会密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。