KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)说明书_印度肿瘤药房!

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KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)说明书

发布日期:2024-03-15 浏览次数:

【适应症和用法】

  阿达格拉西布是一种RASGTPase家族抑制剂,适用于治疗患有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  【剂量和给药】

  推荐剂量:每天两次口服600毫克。

  随餐或不随餐吞服整片药片。

  【警告和注意事项】

  胃肠道不良反应:监测患者的腹泻、恶心和呕吐情况,并根据需要提供支持性护理。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

  QTc间期延长:避免同时使用阿达格拉西布与其他已知可能延长QTc间期的产品。监测有风险患者和服用已知延长QT间期药物的患者的ECG和电解质。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

  肝毒性:在阿达格拉西布开始前监测肝脏实验室检查,并在临床指示后3个月内每月监测一次。根据严重程度减少剂量、暂停或永久停药。

  间质性肺病/肺炎:监测新的或恶化的呼吸道症状。对疑似ILD/肺炎停用阿达格拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停药。

  【不良反应】

  最常见(≥25%)的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。

  最常见的3级或4级(≥2%)实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、谷丙转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。

  【药物相互作用】

  强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。

  强CYP3A4抑制剂:在阿达格拉西浓度达到稳态之前避免同时使用。

  敏感的CYP3A4底物:避免与敏感的CYP3A4底物同时使用。

  敏感的CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物:避免与敏感的CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物同时使用,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。

  延长QT间期的药物:避免与阿达格拉西布同时使用。

  【在特定人群中使用】

  哺乳:建议不要母乳喂养。
KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)说明书

 

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