恩西地平（Idhifa / enasidenib）的成功率是多少？

恩西地平的成功率取决于您所患的癌症类型、癌症分期、您以前的治疗、您的整体健康状况和其他因素。

癌症治疗总是因人而异，您可能经历的情况可能与其他人不同。只有治疗癌症的医生才能回答恩西地平对您的疗效如何。

恩西地平（Idhifa / enasidenib）是一种处方药，用于治疗用于治疗一种称为急性髓样白血病（AML）的白血病亚型，特别是那些患有IDH2基因突变的AML患者。

在恩西地平被批准用于治疗有IDH2基因突变的急性髓样白血病（AML）的临床研究中，研究人员研究了患者群体，以更好地了解恩西地平的效果和副作用。

急性髓样白血病（AML）

Enasidenib 的 I/II 期试验结果总结。复发/难治性疾病的总缓解率（ORR，定义为完全缓解、完全缓解且计数不完全恢复、部分缓解和形态学无白血病状态）为 40.3%;对于每天接受 100 毫克的组，ORR 为 38.5%。复发/难治性疾病患者的总体完全缓解率为 19.3%。在所有测试的enasidenib剂量水平下都观察到临床活性。

在整个研究人群中，IDH2-R140突变者的ORR为35.4%，IDH2-R172突变者的ORR为53.3%。IDH2-R140 病的 CR 率为 17.7%，IDH2-R172 病的 CR 率为 24.4%。大约四分之三的研究人群具有IDH2-R140突变，四分之一具有IDH2-R172突变。

87.3%的最终对治疗有反应的患者在第5周期出现反应，而达到完全缓解的患者中有82.4%在第7周期出现反应。首次反应的中位时间为 1.9 个月，尤其是 0.5-9.4 个月。这表明继续enasidenib治疗至少5-6个周期的重要性，因为本研究中超过一半的患者在5周期后达到了最佳反应。

重要的是，enasidenib显示出生存率的提高。在复发/反难治性白血病患者中，总中位生存期为 9.3 个月，而达到 CR 或 PR 的患者的中位生存期分别为 19.7 个月和 14.7 个月。在既往接受过 >3 次 AML 治疗的患者中，估计总中位生存期为 7 个月。相比之下，所有复发/难治性疾病的中位生存期为 4-8 个月，具体取决于治疗。此外，大约 9% 的 R/R AML 患者在数据截止时进行了移植;该组的中位总生存期为23.6个月。

恩西地平（Idhifa / enasidenib）多久才能看到反应

Enasidenib通常在家中服用，直到药物不再起作用或直到出现不可接受的副作用。使用enasidenib治疗可能需要长达六个月的时间才能看到对治疗的反应。

恩西地平（Idhifa / enasidenib）副作用

在试验的剂量递增部分，未达到最大耐受剂量。在较高剂量下，药物耐受性较差，650 mg组7名患者中有5名剂量调整或减少;这些事件不符合剂量限制性毒性 （DLT） 的条件。239 例患者中有 238 例经历了治疗中出现的不良事件 （TEAE），其中 192 例 （82%） 经历了与治疗相关的 TEAE。

最常见的治疗相关TEAE是间接高胆红素血症（38%）和恶心（23%）。其他常见的 TEAE 包括疲劳、腹泻、食欲下降和呕吐。我们在以下方面审查了选定的 TEAE。41% 的患者患有 3 至 4 级 TEAE，最常见的是间接高胆红素血症，但此外，3 至 4 级 IDH 抑制剂相关分化综合征 （IDH-DS） 的发生率为 6%。任何级别的 IDH-DS 发生于 10% 的患者。尽管如此，只有5%的患者停用了enasidenib。

值得注意的是，enasidenib诱导的高胆红素血症并不反映内在性肝损伤。所提出的机制是enasidenib抑制UGT1A1酶，产生类似于Gilbert综合征（先天性酶缺乏症）患者的效果。