替雷利珠单抗获批准推荐治疗非小细胞肺癌！

替雷利珠单抗已获得欧洲药品管理局人类医学委员会推荐批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三个适应症。

　　人用药品委员会(CHMP)的建议基于评估替雷利珠单抗作为一线和二线NSCLC治疗的三项3期临床试验的结果。

　　肺癌是第二常见的癌症类型，也是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85%至90%。

　　对于不适合手术切除、铂类放化疗或转移性NSCLC的成年鳞状NSCLC患者，委员会建议将替雷利珠单抗与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合作为一线治疗。

　　第二个适应症推荐替雷利珠单抗联合培美曲塞和含铂化疗用于一线治疗无鳞状NSCLC的成年患者，这些患者的肿瘤在超过50%的肿瘤上没有EGFR或ALK阳性突变，且肿瘤有PD-L1表达，并且患有局部晚期NSCLC，不适合手术切除、铂类放化疗或转移性NSCLC。

　　最后，推荐替雷利珠单抗作为单一疗法，用于治疗既往接受铂类治疗后患有局部晚期或转移性NSCLC的成年患者。此外，EGFR突变或ALK阳性NSCLC患者也应在替雷利珠单抗之前接受靶向治疗。

　　CHMP的建议基于三项3期临床试验的结果，该试验在全球范围内招募了近1,500名患者。

　　RATIONALE307和RATIONALE304报告了评估替雷利珠单抗治疗晚期鳞状NSCLC的一线联合治疗结果，这些结果发表在《JAMAOncology》和《JournalofThoracicOncology》上。

　　此外，RATIONALE303试验中评估替雷利珠单抗治疗既往治疗的晚期NSCLC患者的二线单药治疗结果发表在《胸腔肿瘤学杂志》上。

　　替雷利珠单抗（Tislelizumab）的商品名为Tevimbra，已获得欧盟委员会批准用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌，目前正在接受美国食品和药物管理局的审查。