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肺纤维化丨吡非尼酮和尼达尼布是什么药?有什么区别?价格分别是多少?有仿制药吗?

发布日期:2024-02-06 浏览次数:

什么是特发性肺纤维化?

  特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,病因不清。

  按病程有急性、亚急性和慢性之分,本病多为散发,据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。我国作为一个老龄化严重的国家,目前IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。

  作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。

  IPF治疗手段还是比较有限的,目前还未有任何一种药物能够逆转或阻止肺纤维化的发展,但随着对间质性肺疾病发病机制的深入研究,IPF治疗观念已从单纯抗炎转变为抗纤维化治疗。主要治疗方案如下:

 

肺纤维化丨吡非尼酮和尼达尼布是什么药?有什么区别?价格分别是多少?有仿制药吗?

  一、吡非尼酮:

  吡非尼酮是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐用于治疗的两个药物之一, IPF患者经吡非尼酮连续服药治疗52周后,能够减缓患者的肺功能指标如FVC和DLCO的下降,延长患者无进展生存期(PFS),同时降低死亡风险。

  吡非尼酮是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,吡非尼酮还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。

 

  二、尼达尼布:

  尼达尼布是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高(条件推荐)的两大药物之一。

  TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析中,纳入了1231例IPF患者,对用力肺活量(FVC)年下降率、首次急性加重时间、基于基线圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分的变化及52周内死亡率进行汇总和荟萃分析,从而探索尼达尼布与安慰剂治疗IPF患者的有效性及安全性 。

  结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,三项研究均一致显示,尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%(分别为52%、45%和68%)。并且在不同特征的患者人群中,尼达尼布均能有效延缓FVC下降。

  同时,研究结果也证实,尼达尼布可持续改善患者肺功能,尼达尼布治疗组与安慰剂组的FVC自基线处平均变化在早期即开始分离,这一效果在3个月时已显现,并在第52周时肺功能持续具有显著差异,可达110 ml~140 ml。

  在INPULSIS研究中,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。

  三、其他方案:

  ① 戒烟:大多数IPF患者是吸烟者,吸烟与疾病的发生具有一定的相关性。吸烟者,必须劝导和帮助患者戒烟。②氧疗。③机械通气。④肺康复。⑤肺移植。

  吡非尼酮、尼达尼布很贵怎么办?有没有仿制药上市?国内一般报销条件是什么?

  早在几年前,印度就已经上市了吡非尼酮仿制药,可以通过海外就医在印度医院药房进行购买。

  就在近期,尼达尼布在印度也正式上市了其仿制药。

  虽然这两种药国内目前均已经进入医保,但个人承担的部分费用还是比较昂贵的,印度仿制药也不失为一个好的选择。

 

 


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