肝癌靶向治疗药物：仑伐替尼，卡博替尼和瑞戈非尼

从2017年开始，在全球范围内，陆续有仑伐替尼、瑞戈非尼和卡博替尼获批上市，用于肝癌的一线或者二线治疗，其中仑伐替尼和瑞戈非尼已经在国内获批上市。

　　仑伐替尼：打破一线治疗的僵局

　　仑伐替尼，俗称乐伐替尼或者E7080，是一个多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂。它的出现，彻底改变了肝癌一线治疗缺医少药的尴尬局面，为肝癌患者提供了更优的选择。

孟加拉仿制药仑伐替尼图片

　　全球多中心的大型三期临床数据显示：相比于老药索拉非尼，仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月）。基于该临床数据，2018年8月，美国食品药品监督管理局批准仑伐替尼一线用于晚期肝癌患者，打破了自2007年以来肝癌一线治疗尘封十年的僵局。

　　更值得一提的是，针对中国肝癌患者（乙肝病毒感染多），仑伐替尼的中位总生存期是15个月，而索拉非尼只有10.2个月，提高了4.8个月，成为了为中国肝癌患者“定制的”抗癌药。因此，2018年9月，中国药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

　　二线治疗肝癌瑞戈非尼和卡博替尼：

　　除了一线的仑伐替尼，还有瑞戈非尼和卡博替尼，也是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，被批准用于晚期肝癌的二线治疗，也就是适用于多吉美耐药或者不耐药的晚期肝癌患者。

　　瑞戈非尼是首个获批的肝癌二线药物。大型三期临床数据显示，相比于安慰剂，瑞戈非尼可提高2.8个月的生存期，10.6个月 VS 7.8个月。基于此，2017年4月，美国FDA批准瑞戈非尼上市，用于肝癌二线治疗；2017年12月，中国药品监督管理局（NMPA）也批准其上市，用于二线治疗。

　　卡博替尼是第二个获批的肝癌二线药物。大型三期临床数据显示，相比于安慰剂，卡博替尼可提高患者2.2个月的总生存期，而针对只经过索拉非尼治疗的患者来说，卡博替尼可以提高4.1个月总生存期。鉴于此，美国FDA于2019年1月正式批准卡博替尼用于肝癌二线治疗。

　　卡博替尼并没有在中国上市，仿制版卡博替尼，价格比较亲民。

　　选择仿制药的原因是：“仿制药”由于免除了专利药品漫长的研发和临床过程，在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下，价格可以达到专利药品的20%-40%，有的甚至能达到10%。