瑞戈非尼加易普利姆玛和纳武单抗对微卫星稳定、非肝转移性结直肠癌患者有怎样的效果？

根据研究结果，瑞戈非尼（Stivarga）加易普利姆玛（Yervoy）和纳武单抗（Opdivo）使大约一半的微卫星稳定 （MSS）、非肝转移性结直肠癌（mCRC）患者在既往化疗中取得进展的存活率和缓解率。

　　研究显示，总体人群（n=29）的中位无进展生存期（PFS）为4个月，总生存期（OS） 为19.6个月。在没有肝转移的患者（n=22）中，中位PFS为5个月，中位OS未达到。肝转移患者（n=7）的中位PFS为2个月，OS为7.3个月。

　　该试验包括剂量递增（第1部分；n=9）和剂量扩展（第2部分；n=20）阶段。在第1部分中，患者接受了80mg的瑞戈非尼，可选择降级至40mg，每天一次，加上每2周240mg的纳武单抗和每6周1mg/kg的伊匹单抗。如果不超过1/6的患者出现剂量限制性毒性，则患者在第2部分继续接受相同的治疗方案。

　　其他研究结果表明，所有患者的ORR为31％（n=9），并且完全由部分缓解（PR）组成。稳定的疾病率为34.5％ （n=10），转化为65.5％（n=19）的DCR。10名患者（34.5％）出现疾病进展。

　　在肝转移患者中，没有记录到反应。3名患者（42.9％）病情稳定，DCR为42.9％。57.1％ 的患者（n=4）发生疾病进展。

　　无肝转移患者的ORR为40.9％（n=9），反映PR率为36.4％（n=8），疾病稳定率为31.8％（n=7）。DCR为72.7％（n=16），27.3％的患者出现疾病进展（n=6）。

　　在安全性方面，免疫相关不良反应 包括斑丘疹、天冬氨酸/丙氨酸转氨酶升高、 脂肪酶/淀粉酶增加、高胆红素血症、瘙痒、结肠炎、未另有说明的猝死、脑膜炎、肌痛、关节痛、口干症和甲状腺功能减退。