在既往治疗的 FL、MZL 中,将伊布替尼加用到化疗免疫治疗中的生存获益有限_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 > 其他药品 >

在既往治疗的 FL、MZL 中,将伊布替尼加用到化疗免疫治疗中的生存获益有限

发布日期:2024-01-25 浏览次数:

根据发表在《血液》杂志上的研究,在化学免疫治疗 (CIT) 中加入伊布替尼并未显着改善复发/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL) 患者的无进展生存期 (PFS)。

研究结果来自SELENE的3期研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01974440),该研究比较了伊布替尼与CIT(苯达莫司汀和利妥昔单抗[BR]或利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松[R-CHOP])与安慰剂联合CIT治疗复发性/难治性FL或MZL成人患者。主要终点是研究者评估的PFS。

在既往治疗的 FL、MZL 中,将伊布替尼加用到化疗免疫治疗中的生存获益有限

2014 年 3 月至 2015 年 11 月期间,共有 403 例既往接受过 ≥1 线 CIT 的患者(中位年龄,59 岁;范围,22-87 岁)被随机分配 (1:1) 接受口服伊布替尼(560 mg;n=202)或每日安慰剂 (n=201),此外还接受 6 个周期的 BR (90.3%) 或 R-CHOP (9.7%)。大多数患者有FL(86.1%)。

中位随访时间为 84 个月,观察到有利于伊布替尼 + CIT 组的 PFS 的积极趋势长达约 36 个月;然而,治疗组之间的中位PFS差异无统计学意义,伊布替尼+CIT组为40.5个月,安慰剂+CIT组为23.8个月(HR,0.806;95%CI,0.626-1.037;P =.0922)。

在既往治疗的 FL、MZL 中,将伊布替尼加用到化疗免疫治疗中的生存获益有限

尽管未达到该研究的主要终点,但观察到中位PFS为16.7个月的数值改善,表明在这种情况下,持续暴露于伊布替尼在完成CIT之后提供了额外的活性。

治疗组之间的总生存期(OS)相当(HR,0.980;95%CI,0.686-1.400)。两组均未达到中位总生存期。伊布替尼+CIT组的估计7年OS率为67.4%,安慰剂+CIT组的7年OS率为68.3%。

研究人员报告说,伊布替尼 + CIT 的安全性与伊布替尼和 CIT 的已知图谱一致。在伊布替尼+CIT和安慰剂+CIT组中,发生≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE)的患者比例分别为85.6%和75.4%。导致死亡的TEAES在每组中是等价的(13例患者,6.5%)。

在既往治疗的 FL、MZL 中,将伊布替尼加用到化疗免疫治疗中的生存获益有限

作者写道:“在这项大型、随机、3期SELENE研究中,将伊布替尼添加到复发/难治性FL或MZL患者的CIT中并没有显着改善PFS。“尽管没有达到研究的主要终点,但观察到中位PFS为16.7个月的数值改善,这表明在这种情况下,继续暴露于伊布替尼提供了超过CIT完成的额外活性。”

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689