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艾伏尼布对生育、妊娠和哺乳的影响,卢修斯艾伏尼布仿制药LuciVos获批了吗?

发布日期:2024-01-15 浏览次数:

有生育能力的女性应在开始艾伏尼布治疗前进行妊娠试验,并应避免在治疗期间怀孕。

  育龄女性和有育龄女性伴侣的男性应在艾伏尼布治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。

  艾伏尼布可能会降低激素避孕药的全身浓度,因此,建议同时使用替代避孕方法,如屏障避孕药。

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  尚无关于孕妇使用艾伏尼布的充分数据。动物研究显示生殖毒性。

  不建议在怀孕期间和未采取有效避孕措施的育龄妇女使用艾伏尼布。应告知患者,如果在怀孕期间使用该药物或患者(或接受治疗的男性患者的女性伴侣)在治疗期间或最后一次给药后一个月内怀孕,对胎儿的潜在风险。

  目前尚不清楚艾伏尼布及其代谢物是否排泄到人乳汁中。尚未进行动物研究来评价艾伏尼布及其代谢物在乳汁中的排泄。不能排除新生儿/婴儿的风险。

  在艾伏尼布治疗期间以及最后一次用药后至少1个月内应停止母乳喂养。

  尚无关于艾伏尼布对生育能力影响的人体数据。尚未在动物中进行生育力研究来评估艾伏尼布的效果。在28天重复剂量毒性研究中观察到对生殖器官的不良影响。这些影响的临床相关性尚不清楚。
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