莫博替尼的说明书

莫博替尼（别名：莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788）是一种靶向药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。它是一种口服药物，可以抑制EGFR和HER2的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。莫博替尼由印度卢修斯公司生产，目前已经在美国、日本等国家获得批准，也在中国等国家进行临床试验。

莫博替尼的适应症

莫博替尼适用于以下类型的NSCLC患者：

• 先前接受过至少一种癌症治疗的晚期或转移性NSCLC患者，且癌细胞中存在EGFR外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）。
• 未接受过任何癌症治疗的晚期或转移性NSCLC患者，且癌细胞中存在EGFR外显子20插入突变。

EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难治的肺癌基因变异，约占所有EGFR突变的10%。这种突变会导致EGFR持续激活，促进癌细胞的增殖和侵袭。目前，市场上已有的EGFR抑制剂对这种突变的效果不佳，因此莫博替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。

莫博替尼的用法和用量

莫博替尼的推荐剂量为每日160毫克，每天一次，空腹服用。如果出现不良反应，可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。服用莫博替尼期间，应定期进行血液检查、心电图检查和肝功能检查，以监测药物的安全性和有效性。

莫博替尼的不良反应

莫博替尼可能引起以下不良反应：

• 常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、口干、皮疹、瘙痒、头痛、关节痛、肌肉痛、乏力、发热等。
• 严重的不良反应包括肺部感染、心律失常、心力衰竭、肝损伤、出血倾向、皮肤溃疡等。

如果出现任何严重或持续的不良反应，应立即停止服用莫博替尼，并及时联系医生。

莫博替尼的注意事项

在服用莫博替尼之前，应告知医生以下情况：

• 是否对莫博替尼或其他成分过敏。
• 是否有心脏病、肝病或其他重要的医疗史。
• 是否正在服用其他药物、保健品或中草药。
• 是否怀孕或计划怀孕。
• 是否哺乳或计划哺乳。

在服用莫博替尼期间，应注意以下事项：

• 避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时服用，因为它们可能影响药物的代谢。
• 避免与抗酸药或质子泵抑制剂同时服用，因为它们可能降低药物的吸收。
• 避免与其他EGFR抑制剂或HER2抑制剂同时服用，因为它们可能增加不良反应的风险。
• 避免与其他可能影响心律的药物同时服用，因为它们可能增加心律失常的风险。
• 避免与其他可能影响肝功能的药物同时服用，因为它们可能增加肝损伤的风险。
• 避免与其他可能影响出血倾向的药物同时服用，因为它们可能增加出血的风险。
• 避免在服用莫博替尼期间接种活疫苗，因为它们可能引起严重的感染反应。
• 避免在服用莫博替尼期间进行牙科手术或其他有创伤的操作，因为它们可能引起出血或感染。
• 避免在服用莫博替尼期间暴露于阳光或紫外线，因为它们可能导致皮肤损伤或皮肤癌。
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