奥贝胆酸的适应症、禁忌症及主要成分？

奥贝胆酸适应症

奥贝胆酸是一种法尼类X受体(FXR)激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者没有肝硬化，或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化，要么与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，对UDCA 疗效不佳，要么作为单一疗法用于不能耐受UDCA 的患者。

该适应症根据碱性磷酸酶(ALP)的降低获得加速批准。存活率或疾病相关症状的改善尚未确定。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

禁忌症

1、失代偿性肝硬化(例如 Child-Pugh B 级或 C级)或之前的失代偿事件。

2、有门脉高压迹象的代偿性肝硬化(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。

3、完全胆道梗阻。

饮食禁忌

服用奥贝胆酸期间，建议患者避免食用高胆固醇的食物，例如动物内脏、蟹黄、蛋黄、鱼卵、虾、牡蛎、奶油蛋糕、巧克力、黄油等。也应尽量避免食用油炸小吃、烧烤食品等高脂肪食物。

建议患者多吃清淡的食物，如新鲜水果、蔬菜，卷心菜、玉米、芹菜和西兰花、菠菜和土豆等，水果可以吃橘子、橙子、苹果等等。

永久停用奥贝胆酸的情况

1、出现肝失代偿的实验室或临床证据(如腹水、黄痘、静脉曲张出血、肝性脑病)。

2、出现代偿性肝硬化，并出现门脉高压迹象(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血

小板减少症)。

3、出现临床上显著的肝脏不良反应。

4、出现完全性胆道梗阻。

如果出现严重的并发疾病，应中断奥贝胆酸治疗，并监测患者的肝功能。在解决并发疾病后，考虑重新开始奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。

剂型和规格

奥贝胆酸有以下型号:

1、5毫克片剂：灰白色至黄色，圆形片剂，一面凹刻“INT”，另一面凹刻“5”。

2、10 mg 片：灰白色至黄色，三角形片剂，一侧凹入“INT ”,另一侧凹入“10。

主要成分

奥贝胆酸的主要成分是奥贝胆酸（Obeticholic acid），它是一种合成的肝胆酸受体型选择性激动剂（FXR激动剂）。

副作用

奥贝胆酸最常见的不良反应有瘙痒、口咽疼痛、腹痛和不适、头晕、便秘、疲劳、关节痛、皮疹、甲状腺功能异常和湿疹，这些不良反应发生率大于等于5%。

副作用处理方式

1、皮肤瘙痒：如果患者的瘙痒症状较轻，可以考虑使用炉甘石洗剂或温水浸泡来缓解瘙痒症状。如果症状严重，可咨询医生是否可以使用抗组胺药物。同时，避免食用或使用可能引起过敏反应的物品。

2、皮疹：首先应考虑是否对奥贝胆酸过敏，如果是，应立即停止使用奥贝胆酸。同时可以使用一些局部抗过敏或抗炎药物进行治疗，如炉甘石洗剂或含抗组胺成分的药物。

3、口咽疼痛：如果患者出现口咽部疼痛，可以用温水漱口来缓解疼痛，避免食用辛辣、酸涩等刺激性食物。如果疼痛严重，可以在医生指导下使用局部麻醉剂或含有消炎、止痛成分的药物。

4、便秘：便秘的患者应适当增加饮水量，养成定时排便的习惯，必要时可使用乳果糖、开塞露等药物治疗。

5、关节痛：患者可通过热敷、艾灸、针灸等方法缓解关节疼痛，必要时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗。

药物过量

在临床试验中，PBC患者每日一次服用奥贝胆酸25mg(最高推荐剂量的2.5倍)，或每日一次服用50mg(最高推荐剂量的5倍)，其肝脏不良反应的发生率呈剂量依赖性增加，包括肝脏生化试验升高、腹水、黄疸、门静脉高压和原发性胆管炎发作。

在PBC失代偿期肝硬化患者中，上市后有报告称，当奥贝胆酸的给药频率超过推荐剂量时，会出现严重的肝脏不良反应。在用药过量的情况下，应仔细观察患者的自身反应，并酌情给予支持性治疗。