伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的效果怎么样？

伊沙佐米（IXA）是一种口服蛋白酶体抑制剂（PI），与来那度胺和地塞米松（IXA-Rd）联合用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

　　REMIX研究是IXA-Rd在RRMM环境中有效性的最大前瞻性、真实世界分析之一。

　　REMIX研究是一项非干预性前瞻性研究，于2017年8月至2019年10月在法国进行，纳入了376名二线或后续接受IXA-Rd治疗的患者，并随访了至少24个月。主要终点是中位无进展生存期（mPFS）。中位年龄为71岁（第一季度至第三季度65.0-77.5），其中18.4％的参与者年龄超过80岁。IXA-Rd在L2、L3和L4+中启动，分别为60.4％、18.1％和21.5％。mPFS为19.1个月（95％CI[15.9,21.5]），总体缓解率（ORR）为73.1％。接受IXA-Rd治疗的L2、L3、L4+患者的mPFS分别为21.5、21.9和5.8个月。在L2和L3接受IXA-Rd的患者中，先前暴露于来那度胺（19.5个月）的患者的mPFS与未接受来那度胺治疗的患者（未暴露，22.6个月，p=0.29）相似。80岁以下患者的mPFS为19.1个月，80岁或以上患者的mPFS为17.4个月（p=0.06），两个亚组的ORR相似（72.4％和76.8％）。

　　有78.2％的患者报告了不良事件，其中40.7％为治疗相关不良事件。21％的患者因毒性而停用伊沙佐米。

　　综上，该研究证实了IXA-Rd组合在现实生活中的益处，并具有可接受的有效性和耐受性。

　　医保药品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊，限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　医保类别：乙类