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塞利尼索Selinexor 维持治疗在 TP53wt 晚期或复发性子宫内膜癌患者中的长期疗效与安全性

发布日期:2024-07-09 浏览次数:

本研究旨在探讨塞利尼索Selinexor维持治疗在化疗后达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的TP53野生型(TP53wt)IV期或复发性子宫内膜癌(EC)成人患者中的长期疗效和安全性。

塞利尼索Selinexor 维持治疗在 TP53wt 晚期或复发性子宫内膜癌患者中的长期疗效与安全性

  我们对来自3期SIENDO研究的TP53wt EC患者的预先指定探索性亚组进行了深入分析。特别关注了TP53wt EC其他患者亚组的无进展生存期(PFS)获益,并以此作为探索性终点。同时,我们也对治疗的安全性和耐受性进行了全面评估。

  在参与SIENDO试验的263名患者中,我们筛选出了113名患有TP53wt EC的患者。其中,70名患者(61.9%)具有TP53wt/充分错配修复(pMMR)EC,而29名患者(25.7%)则具有TP53wt/缺陷错配修复(dMMR)EC。

  经过长期随访,截至2024年4月1日,我们发现接受塞利尼索Selinexor治疗的TP53wt患者与接受安慰剂的患者相比,中位PFS(mPFS)存在显著差异。具体来说,塞利尼索Selinexor治疗组的mPFS为28.4个月,而安慰剂组仅为5.2个月(在36.8个月的随访期内,风险比HR为0.44;95%置信区间CI为0.27-0.73)。值得注意的是,无论MMR状态如何,塞利尼索Selinexor相比安慰剂均显示出mPFS的显著改善。在TP53wt/pMMR EC患者中,塞利尼索Selinexor治疗组的mPFS达到了39.5个月,而安慰剂组仅为4.9个月(HR 0.36;95% CI 0.19-0.71)。在TP53wt/dMMR EC患者中,尽管改善幅度较小,但塞利尼索Selinexor治疗组仍表现出更长的mPFS(13.1个月vs 3.7个月,HR 0.49;95% CI 0.18-1.34)。

  在治疗安全性方面,塞利尼索Selinexor维持治疗总体表现出可控的安全性,且未发现新的安全信号。

  综上所述,在3期SIENDO研究中,塞利尼索Selinexor维持治疗在化疗后达到PR或CR的预先指定的TP53wt EC患者亚组中显示出令人鼓舞的疗效信号和可控的安全性。这些结果为进一步探索塞利尼索Selinexor在该患者群体中的应用提供了有力支持。
塞利尼索Selinexor 维持治疗在 TP53wt 晚期或复发性子宫内膜癌患者中的长期疗效与安全性

 


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