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艾伏尼布在急性髓性白血病患者中诱发深度且持久的缓解,仿制药在哪里上市

发布日期:2024-07-09 浏览次数:

艾伏尼布Ivosidenib(AG-120)是一种创新的口服靶向药物,它通过有效抑制突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1;简称mIDH1)来减少致癌代谢物2-羟基戊二酸的产生。

艾伏尼布在急性髓性白血病患者中诱发深度且持久的缓解,仿制药在哪里上市

  近期一项研究纳入了34名新诊断的急性髓性白血病(AML)患者,这些患者因不符合标准治疗的条件,而每天接受500mg的艾伏尼布Ivosidenib治疗。患者的中位年龄为76.5岁,其中26名患者(76%)患有继发性AML,16名患者(47%)因既往存在的血液疾病已接受过一种或多种低甲基化药物治疗。

  研究结果显示,最常见的不良事件包括腹泻(n=18;53%)、疲劳(n=16;47%)、恶心(n=13;38%)和食欲下降(n=12;35%)。值得注意的是,有6名患者(18%)报告出现了分化综合征(其中3名患者症状达到3级或以上[9%]),但这些情况并未导致治疗中断。

  在疗效方面,完全缓解(CR)加部分血液学恢复(CRh)的CR率达到了42.4%(95%置信区间[CI],25.5%至60.8%);而单纯的CR率为30.3%(95% CI,15.6%至48.7%)。关于CR+CRh和CR的中位持续时间尚未达到,但95% CI的下限分别为4.6个月和4.2个月;令人鼓舞的是,在1年时,仍有61.5%和77.8%的患者保持在缓解状态。中位随访时间为23.5个月(范围为0.6-40.9个月),中位总生存期为12.6个月(95% CI,4.5-25.7个月)。此外,在21名基线时依赖输血的患者(63.6%)中,有9名(42.9%)变得不再需要输血。在达到CR+CRh的9/14患者中(其中5/10达到CR;4/4达到CRh),IDH1突变被成功清除。

  综上所述,艾伏尼布Ivosidenib单药治疗在新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病患者中展现出良好的耐受性,并能有效诱导深度且持久的缓解,同时帮助患者实现输血独立。

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