布吉替尼国内有没有上市？

在探讨布吉替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）在国内的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景和重要性。布吉替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种肺癌在患者体内表现为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，这意味着肿瘤细胞表面有过多的ALK蛋白，这些蛋白可以促进癌细胞的生长和分裂。

药物的真实适应症

布吉替尼在中国的适应症是单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是基于一系列临床试验的结果，其中包括ALTA-1L试验，该试验显示布吉替尼在延长无进展生存期（PFS）、控制脑转移和改善生活质量方面的显著疗效。

国内上市情况

据可靠的医学资讯来源，布吉替尼已经在中国上市。2022年3月22日，布吉替尼片获得中国药品监督管理局批准上市，这标志着这款药物成为可供中国患者使用的治疗选项。布吉替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了一个新的、有效的治疗选择，尤其是对于那些脑转移的患者。

临床研究数据

在ALTA-1L试验中，布吉替尼治疗组的患者中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而对照组克唑替尼的中位PFS为11.1个月。此外，针对脑转移患者的颅内总体客观缓解率（ORR）为78%，显著高于对照组的26%。这些数据强调了布吉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中的有效性，特别是在处理脑转移方面。

不良反应

布吉替尼的不良反应多为轻度，长期使用可耐受。在ALTA-1L试验中，接受布吉替尼治疗的患者中，33%发生了严重不良反应，但这些反应是可管理的。