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胃肠道间质瘤新药丨瑞普替尼ripretinib将在国内上市,效果如何?

发布日期:2024-05-15 浏览次数:

2020年5月,广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Qinlock(ripretinib,瑞普替尼)获得美国FDA批准,用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。

  FDA拒绝批准avapritinib阿泊替尼四线治疗GIST适应症。

  胃肠道间质瘤新药丨阿泊替尼avapritinib价格,将在国内上市,总缓解率高达86%(点击阅读)

  Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,标准着一个激动人心的里程碑,该药适用于:先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂(包括伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib])治疗的GIST成人患者。

  在中国,NMPA在今年7月受理了瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  来自III期INVICTUS试验的数据显示,与安慰剂组相比,ripretinib治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月)、疾病进展或死亡风险显著降低85%(HR=0.15,p<0.0001)。

  次要终点总生存期(OS)方面,瑞普替尼ripretinib治疗组与安慰剂组相比显著延长(中位OS:15.1个月 vs 6.6个月)、死亡风险降低64%(HR=0.36,名义p=0.0004);值得注意的是,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向ripretinib治疗的患者数据。

        另一个次要终点总缓解率(ORR)方面,瑞普替尼ripretinib治疗组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:9.4% vs 0%,p=0.0504)
胃肠道间质瘤新药丨瑞普替尼ripretinib将在国内上市,效果如何?

 

 


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