胃肠道间质瘤新药丨瑞普替尼ripretinib将在国内上市，效果如何？

2020年5月，广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Qinlock（ripretinib，瑞普替尼）获得美国FDA批准，用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。

　　FDA拒绝批准avapritinib阿泊替尼四线治疗GIST适应症。

　　胃肠道间质瘤新药丨阿泊替尼avapritinib价格，将在国内上市，总缓解率高达86%（点击阅读）

　　Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药，标准着一个激动人心的里程碑，该药适用于：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂（包括伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib]）治疗的GIST成人患者。

　　在中国，NMPA在今年7月受理了瑞普替尼（ripretinib）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

　　来自III期INVICTUS试验的数据显示，与安慰剂组相比，ripretinib治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月）、疾病进展或死亡风险显著降低85%（HR=0.15，p＜0.0001）。

　　次要终点总生存期（OS）方面，瑞普替尼ripretinib治疗组与安慰剂组相比显著延长（中位OS：15.1个月 vs 6.6个月）、死亡风险降低64%（HR=0.36，名义p=0.0004）；值得注意的是，安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向ripretinib治疗的患者数据。

        另一个次要终点总缓解率（ORR）方面，瑞普替尼ripretinib治疗组与安慰剂组相比大幅提高（ORR：9.4% vs 0%，p=0.0504）