Repotrectinib（瑞普替尼，洛普替尼）对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的效果和安全性？

Repotrectinib（瑞普替尼，洛普替尼）被批准用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。Repotrectinib（瑞普替尼，洛普替尼）是下一代ROS1TKI，具有针对ROS1融合阳性癌症的临床前活性，包括具有ROS1G2032R等耐药突变的癌症。

　　在这项注册1-2期试验中评估了repotrectinib对晚期实体瘤（包括ROS1融合阳性NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　根据1期试验的结果，推荐的2期repotrectinib剂量为每天160mg，持续14天，随后每天两次160mg。71名ROS1融合阳性NSCLC患者中，有56名患者出现缓解（79％；95％置信区间[CI]，68至88），且之前未接受过ROS1TKI；中位缓解持续时间为34.1个月（95％CI，25.6to无法估计），中位无进展生存期为35.7个月（95％CI，27.4to无法估计）。56名患者中有21名ROS1出现缓解（38％；95％CI，25至52）先前接受过一种ROS1TKI并且从未接受过化疗的融合阳性NSCLC；中位缓解持续时间为14.8个月（95％CI，7.6至无法估计），中位无进展生存期为9.0个月（95％CI，6.8至19.6）。17名ROS1G2032R突变患者中有10名（59％；95％CI，33至82）出现缓解。共有426名患者接受了2期剂量；

　　最常见的治疗相关不良事件是头晕（58％的患者）、味觉障碍（50％）和感觉异常（30％），3％的患者因治疗相关不良事件而停用瑞泊替尼。

　　Repotrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性，无论他们之前是否接受过ROS1TKI。不良事件主要是低级别的并且适合长期给药。