图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗结直肠癌获批了吗？

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准图卡替尼（Tukysa）与曲妥珠单抗（Herceptin）联合使用，治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的成人患者。这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情出现进展。

　　图卡替尼是一种口服的HER2蛋白靶向药，能够抑制HER2和HER3的磷酸化，进而抑制下游MAPK和AKT信号的传递和细胞生长。当与曲妥珠单抗联合使用时，其抗肿瘤活性在体外和体内均比单独使用任何一种药物要高。

　　根据临床试验数据，接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者中，总缓解率达38%，其中3.6%的患者完全缓解，35%的患者部分缓解。中位缓解持续时间为12.4个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为24.1个月。

　　然而，该治疗方案也存在一定的不良反应风险。22%的患者报告了严重的不良反应，最常见的严重不良反应包括肠梗阻、尿路感染、肺炎、腹痛和直肠穿孔等。因此，在使用图卡替尼和曲妥珠单抗联合治疗方案时，需要严格遵循医生的建议和指导，以确保患者的安全和有效治疗。

　　此外，还有一项全球随机的3期临床试验正在进行中，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6作为HER2阳性转移性CRC患者的一线治疗。这项研究有望为未来的全球监管报告提供支持。

　　总的来说，图卡替尼与曲妥珠单抗的联合使用为HER2阳性、RAS野生型的不可切除或转移性CRC患者提供了新的治疗选择。然而，患者在接受该治疗方案时应充分了解其潜在的风险和益处，并在医生的指导下进行决策。

　　据悉，图卡替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望