试验：维奈托克单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的长期疗效与安全性

VENICE-1试验是一项针对复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的关键性临床试验，主要评估了维奈托克单药治疗的长期疗效与安全性。维奈托克，作为一种口服、生物可利用的B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，为CLL患者提供了新的治疗选择。该药物通过选择性抑制BCL-2蛋白，从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗目的。

　　在CLL中，BCL-2蛋白的过表达是一个重要的治疗靶点。尽管B细胞受体相关激酶抑制剂（BCRi）等靶向药物在CLL治疗中取得了一定的疗效，但长期应用可能导致耐药性和毒性问题。因此，探索新的治疗方案，如维奈托克单药治疗，对于改善CLL患者的预后具有重要意义。

　　VENICE-1试验纳入了大量符合条件的R/R CLL患者，其中部分患者曾接受过BCRi治疗。研究采用维奈托克单药治疗方案，并通过长期随访观察患者的疗效和安全性。主要终点包括完全缓解（CR）率、总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及总生存期（OS）等。

　　试验结果显示，维奈托克单药治疗在R/R CLL患者中取得了显著的疗效。无论是BCRi初治患者还是预处理患者，均观察到了较高的CR/CRi率和ORR率。此外，患者的DOR和TTP也较长，表明维奈托克单药治疗能够为CLL患者带来深度和持久的缓解。同时，中位OS未达到，且5年OS率较高，进一步证实了维奈托克单药治疗在CLL患者中的长期生存益处。

　　在安全性方面，虽然部分患者发生了治疗期间不良事件（TEAE），但大多数事件为轻至中度，且可通过调整剂量或给予支持治疗得到控制。严重不良事件（SAE）的发生率相对较低，且未观察到新的安全性信号。这些结果表明，维奈托克单药治疗在CLL患者中的安全性是可接受的。